近日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司廣東眾 生睿創(chuàng )生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生睿創(chuàng )”）自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng )新多肽藥 物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿?。═2DM）患者的兩項 III 期臨床試驗 （SHINING-2 和 SHINING-3）獲得組長(cháng)單位北京大學(xué)人民醫院倫理審查批件， 批準項目開(kāi)展。
RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng )研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新結構多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動(dòng)活性，得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué) 特性，具備每?jì)芍茏⑸湟淮蔚拈L(cháng)效藥物潛力。 目前，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 III 期臨床試驗（REBUILDING2）已獲得組長(cháng)單位北京大學(xué)人民醫院和共同組長(cháng)單位中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 倫理審查批件，批準項目開(kāi)展。RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 II 期臨床 試驗（REBUILDING-1）與 T2DM 患者的 II 期臨床試驗（SHINING-1）均已達 到主要終點(diǎn)。具體內容詳見(jiàn)公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊載在 《證券時(shí)報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）的相關(guān)公告。 本次 RAY1225 注射液兩項降糖 III 期臨床試驗組長(cháng)單位倫理批件的獲得，標 志著(zhù)以下兩項 III 期臨床試驗將全面啟動(dòng)：（1）RAY1225 注射液?jiǎn)嗡幹委?T2DM 患者的安全性和有效性的 III 期臨床試驗（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液 與口服降糖藥物聯(lián)合治療 T2DM 患者的獲益和風(fēng)險的 III 期臨床試驗（SHINING-3）。眾生睿創(chuàng )將秉持嚴謹態(tài)度，嚴格按照相關(guān)要求，以高質(zhì)量、高效率且科學(xué) 規范的方式推進(jìn) RAY1225 注射液的 III 期臨床試驗。
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