2025年全國兩會(huì )期間,政府工作報告明確提出“優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監管”,當時(shí)就有觀(guān)點(diǎn)指出,這“標志著(zhù)集采政策邏輯從單純‘以量換價(jià)’正式轉向‘質(zhì)量為-價(jià)格-供應’三維動(dòng)態(tài)平衡。
在此背景下,5月24日,廣東省正式下發(fā)《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續采購文件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
此次接續采購將248個(gè)品種納入,采購期2年,聯(lián)盟由廣東牽頭包括22個(gè)省份,從品種數量+參與省份來(lái)看,廣東雙氯芬酸聯(lián)盟堪稱(chēng)目前國內體量最大的跨區域省際集采項目。
從整體方案來(lái)看,體現出了“為用而采、分類(lèi)采購”的接續思路,值得業(yè)內研究、琢磨。
一、是方案破除獨家品種難以合理競價(jià)的圍墻。
獨家品種尤其是化藥獨家品種降價(jià)難,一直是業(yè)內比較糾結的痛點(diǎn)。
本次集采再創(chuàng )新意,將同品種同組實(shí)際報名企業(yè)數為1 家的產(chǎn)品歸為獨家產(chǎn)品組,并按申報品規設置對應的 P1四舍五入保留整數后的數值劃分為3個(gè)組別,鼓勵企業(yè)按組別充分競爭,采取不同比例降幅獲得不同采購量,降幅越大采購量越多。
值得一提的是,本輪規則取消了上一輪的“備選”身份,以擬中選限量身份替代,充分考慮到了企業(yè)應對各省集采的中選身份問(wèn)題。
二、是充分考慮到不同企業(yè)對市場(chǎng)采購量的需求。
從中選市場(chǎng)的平衡角度出發(fā),規則予以了明確區分。
以其他藥品獨家產(chǎn)品組擬中選規則為例,分為有P2和無(wú)P2價(jià)格(猜測P2應該是上一輪同組本品中選價(jià)格),有P2的,基本上就明確中選。沒(méi)有P2的,規則設置“分類(lèi)菜單”,如果企業(yè)想得到較大的市場(chǎng),就全力去爭取前70%的排名或26%的降幅,如果企業(yè)只想得到中選身份,11%的降幅在目前國內集采來(lái)說(shuō),算是很基礎的。
由此可以看出,廣東方案對于新玩家和老玩家的態(tài)度是一視同仁,但同樣要考慮既然是接續規則,就要充分尊重目前各聯(lián)盟市場(chǎng)形成的患者用藥習慣、市場(chǎng)格局與臨床實(shí)際診療路徑。
考慮到大量新過(guò)評藥、參比制劑、上市藥品目錄集品種掛網(wǎng)參與的實(shí)際可能性,規則對于非中選品種仍然給了掛網(wǎng)機會(huì ),但在國內各省臨床醫療機構普遍優(yōu)先使用集采藥品的大背景下,全力中選集采仍然是企業(yè)不二的選擇。
筆者認為,廣東方案從梯度降價(jià)的設計初衷角度,本身就是為了最大限度保持市場(chǎng)結構均衡,在有限降價(jià)的基礎上,允許企業(yè)根據自身的承受能力,自主選擇降價(jià)空間,自主判斷是中選還是限量中選。
說(shuō)白了,市場(chǎng)就在這里,企業(yè)要用保質(zhì)保量保價(jià)的誠意才能換取。
2018年帶量采購實(shí)施后,鼓勵企業(yè)自主報價(jià),開(kāi)展市場(chǎng)公平競爭,有關(guān)方面希望通過(guò)帶量采購,倒逼企業(yè)豐富產(chǎn)品管線(xiàn),強化自身企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,通過(guò)科學(xué)化、規?;?、集約化的方式獲得陽(yáng)光、健康、持續的發(fā)展。
最終,市場(chǎng)必將出現這樣的格局,即創(chuàng )新藥企業(yè)專(zhuān)心研發(fā)創(chuàng )新賺取高利潤;仿制藥企業(yè)通過(guò)提高質(zhì)量,降低成本,薄利多銷(xiāo)。對企業(yè)而言,生存邏輯已從“規模擴張”轉向“精益創(chuàng )新”,以產(chǎn)品為主導,回歸產(chǎn)品價(jià)值,將是未來(lái)不變的愿景。
廣東聯(lián)盟作為國內體量最大的省際聯(lián)盟,充分考慮到了市場(chǎng)實(shí)際、企業(yè)實(shí)際,這對每個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō),都會(huì )面對抉擇,在這一過(guò)程中,集采既是一個(gè)為市場(chǎng)提供服務(wù)的有效抓手,同時(shí)還是推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)升級、醫療體系優(yōu)化、全民健康提升的戰略杠桿。
建議所有中選的與未中選的藥企、商業(yè)、代理商,還是要把重心放在研究政策上來(lái),把重心放在放大產(chǎn)品價(jià)值的本身屬性上來(lái),規則就是規則,政策就是政策,把規則研究透徹,在規則的競爭面前,用產(chǎn)品的硬實(shí)力說(shuō)話(huà),才能真正從集采中獲益,助推企業(yè)良性發(fā)展。
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