近日，多家媒體報道，一度引發(fā)很大爭議的國產(chǎn)阿爾茲海默癥治療藥物甘露特鈉（俗稱(chēng):971），在很多地區出現斷貨缺貨現象。
有三甲醫院藥房工作人員對外表示，該藥廠(chǎng)家已經(jīng)斷貨，目前不知道什么時(shí)候可以恢復供貨。
同時(shí)，在多家電商平臺，已經(jīng)出現很多商家因為缺貨而停止售賣(mài)該藥，少數還有存貨的商家，目前的標價(jià)也已經(jīng)高于正常價(jià)格很多，而且存量已經(jīng)非常有限。
也有媒體報道，根據綠谷制藥內部人士透露的消息，目前甘露特鈉已沒(méi)有供應，2024年共銷(xiāo)售213萬(wàn)盒。
綠谷制藥表示，公司正積極了解各地供貨情況，并開(kāi)通購藥訴求登記渠道，同時(shí)正積極與有關(guān)部門(mén)密切溝通，竭盡全力處理相關(guān)供貨問(wèn)題，以盡快滿(mǎn)足患者的迫切治療需求。
2019年11月，中國國家藥監局“有條件批準”綠谷制藥的甘露特鈉膠囊上市，用于輕中度AD患者，成為全球17年來(lái)首 個(gè)獲批的AD新藥。
國內III期臨床試驗顯示，經(jīng)該藥治療后的阿爾茲海默癥患者，認知功能（ADAS-Cog）評分改善2.54分，但試驗周期僅36周，遠短于A(yíng)D藥物常規的12-18個(gè)月觀(guān)察期，且安慰劑組在第4周后突然惡化，數據波動(dòng)引發(fā)質(zhì)疑。
根據綠谷制藥及其合作研究機構的宣稱(chēng)口徑，該藥通過(guò)調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態(tài)，進(jìn)而降低腦內神經(jīng)炎癥，阻止阿爾茨海默病病程進(jìn)展，但是該機制也受到業(yè)內一部分科研工作者的質(zhì)疑。
2021年，該藥被成功納入醫保，銷(xiāo)售價(jià)格從895元/盒，降至296元/盒。
綠谷制藥從未公開(kāi)過(guò)確切的銷(xiāo)售數據，有媒體報道該藥覆蓋患者達到40~50萬(wàn)人。
2020年4月8日，甘露特鈉膠囊的國際多中心3期臨床研究申請獲美國FDA批準。
2022年5月13日，綠谷制藥官方公告稱(chēng)，受新冠疫情和融資未能到位的多重影響，公司提前終止甘露特鈉膠囊的國際多中心Ⅲ期臨床研究。
消息傳出后，首都醫科大學(xué)校長(cháng)饒毅在個(gè)人公眾號發(fā)文，再次以極其犀利的語(yǔ)言炮轟綠谷制藥：“停止GV-971國內銷(xiāo)售才是改弦更張的第一步”。
有業(yè)內人士猜測，該款藥物上市時(shí)是“有條件批準”，目前出現的缺貨狀況，或許與換證審批有關(guān)。
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