本文來(lái)源于求實(shí)藥社公眾號
2025年5月22日，Merus公司公布了EGFR/LGR5雙特異性抗體Petosemtamab與Pembrolizumab聯(lián)合用于一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性復發(fā)/轉移性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）。
Petosemtamab作用機制
Petosemtamab臨床前體外類(lèi)器官和腫瘤模型數據優(yōu)于西妥昔單抗。
本次公布的二期中期數據，在43名可評估的患者中，確認的總緩解率（ORR）達到了63%（27/43，95%置信區間：49-75），其中包括6例完全緩解和21例部分緩解。其中PD-L1水平CPS＞20的亞組，ORR為73%（19/26）。
此外，該聯(lián)合治療方案的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為9個(gè)月（95%置信區間：5.2-12.9），12個(gè)月的總生存率（OS）為79%。45例患者中位隨訪(fǎng)14.3個(gè)月，在數據截止時(shí)，仍有14名患者在接受治療，并且治療反應持久。
安全性方面：在 45 名患者中，該組合療法總體耐受性良好，未觀(guān)察到與K藥有顯著(zhù)重疊的毒性反應。
○ 治療期間出現的不良事件（TEAEs）在 45 名患者中均有報告。
○ 27 名（60%）患者出現≥3 級治療期間出現的不良事件，其中 20 名（44%）患者出現治療相關(guān)的不良事件。
○ 輸液相關(guān)反應在 38%的患者中均有報告，其中 7%為 3 級，無(wú) 4 級或 5 級，主要發(fā)生在首次輸液期間，并已解決。
臨床研究者van Herpen博士稱(chēng)：“頭頸鱗狀細胞癌的預后較差，死亡率高，患者仍需要新的治療選擇。在我的診所中，我親眼目睹了Petosemtamab給患者帶來(lái)的顯著(zhù)腫瘤縮小效果，以及與當前標準治療Pembrolizumab聯(lián)合使用時(shí)表現出的卓越療效和持久性。如果這些結果能夠在更廣泛的患者群體中得到復制，將為頭頸癌的治療帶來(lái)重大變革?！?/p>
這些數據將在2025年6月2日的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上由荷蘭奈梅亨Radboud大學(xué)醫學(xué)中心的Carla M. L. van Herpen博士進(jìn)行展示。公司稱(chēng)將在2026年分享正在進(jìn)行的3期試驗的中期結果。
受此消息影響，Merus盤(pán)后股價(jià)上漲16%。
結束語(yǔ)
Merus公司開(kāi)發(fā)的Petosemtamab聯(lián)合Pembrolizumab治療方案在中期數據中展現出的高緩解率和持久性，為頭頸鱗狀細胞癌患者帶來(lái)了新的希望。如果后續的3期試驗能夠進(jìn)一步驗證這些結果，Petosemtamab有望成為頭頸癌治療領(lǐng)域的新標準療法，為患者提供更有效的治療選擇。同時(shí)，該公司也在利用該雙抗開(kāi)發(fā)EGFR/LGR5 ADC。后面頭頸癌領(lǐng)域可能還有更多彩蛋。
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