近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）子公司廣東恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)關(guān)于SHR-4712注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2025年3月6日受理的SHR-4712注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗。
藥物的其他情況
SHR-4712 注射液是公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的1類(lèi)治療用生物制品，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。SHR-4712能夠與腫瘤相關(guān)抗原特異性結合，并誘導激活腫瘤微環(huán)境中的免疫細胞，發(fā)揮靶向抗腫瘤作用。經(jīng)查詢(xún)，國內外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前，SHR-4712注射液相關(guān)項目累計研發(fā)投入約2,492萬(wàn)元。
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