近日，煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安迪科”）收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的氟[18F]化鈉注射液《藥品注冊證書(shū)》，氟[18F]化鈉注射液通過(guò)藥品上市許可申請，可生產(chǎn)銷(xiāo)售。
骨骼是晚期惡性腫瘤最常見(jiàn)的轉移部位，骨轉移常見(jiàn)于乳腺癌、前列腺癌、 肺癌等惡性腫瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉移發(fā)生率高達 65%~75%。 氟[18F]化鈉注射液是正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像 中確定成骨活性改變的區域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基 磷灰石晶體中的羥基發(fā)生變換，生成氟代磷灰石，化學(xué)吸附于骨組織。骨對氟[18F] 離子的攝取依賴(lài)于骨的局部血流和成骨活性，因此優(yōu)先在骨轉換率高和重塑活躍 的骨組織中發(fā)生沉積，表現為在成骨與溶骨性骨轉移瘤中均有很高的濃聚。在已 完成的臨床試驗中，氟[18F]化鈉注射液被證明具有優(yōu)秀的診斷效能與良好安全性， 可以更早、更敏感地發(fā)現骨轉移病灶，為臨床患者提供更多治療策略。
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