替爾泊肽注射液多劑量預裝筆中國上市
2025年6月12日,禮來(lái)宣布穆峰達®(替爾泊肽注射液多劑量預裝筆)在中國上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后,禮來(lái)推出的新型注射裝置,以增加在中國的供應,滿(mǎn)足更多患者需求。我國成人糖尿病患者人數約為1.48億[1],超5億成人受到超重和肥胖影響[2]。這款多劑量預裝筆即日起將陸續覆蓋全國各大醫藥機構,為廣大2型糖尿病和肥胖患者帶來(lái)新的給藥裝置選擇。
替爾泊肽注射液多劑量預裝筆將為患者提供更便捷的治療選擇。這款多劑量預裝筆每支包含4個(gè)固定劑量,每周使用一個(gè)劑量。首次使用后,該多劑量預裝筆在不超過(guò)30℃的室溫下可保存30 天。
北京協(xié)和醫院肖新華教授表示:"在國家‘體重管理年'的倡導之下,各級醫院正逐步構建完善的體重管理中心。在飲食控制與運動(dòng)基礎上,科學(xué)治療是體重管理的關(guān)鍵環(huán)節。替爾泊肽上市以來(lái),患者迎來(lái)了全新一代糖尿病和肥胖科學(xué)管理方案。新型注射裝置給藥便利、劑量周期固定,有助于提升用藥依從性,讓患者持續獲益。"
上海曜影醫療曲伸教授表示:"作為一家創(chuàng )新型、一體化的醫療機構,我們積極參與體重管理診療體系的構建,并為患者提供多元化的治療方案。我們期待替爾泊肽多劑量預裝筆的加入,為患者提供更多的治療選擇。"
禮來(lái)集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭女士表示:"我們期待該款新型裝置的替爾泊肽注射液能夠幫助到更多2型糖尿病和肥胖患者,擴大受益人群范圍。糖尿病和肥胖的安全有效管理對患者個(gè)人健康至關(guān)重要,更在提升整體公共衛生水平方面具有不可忽視的價(jià)值。我們相信此次新裝置上市將更好地滿(mǎn)足中國患者的未盡之需,全面助力國家‘體重管理年'行動(dòng),為共筑‘健康中國 2030'貢獻堅實(shí)力量。"
替爾泊肽注射液多劑量預裝筆覆蓋適應癥為:
· 在飲食控制和運動(dòng)基礎上,接受二甲 雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng):T2DM)患者
· 在控制飲食和增加運動(dòng)基礎上,初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長(cháng)期體重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)
穆峰達(替爾泊肽注射液)是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于T2DM和長(cháng)期體重管理的每周一次葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑[3,4,5,6]。作為一種單分子多肽,替爾泊肽可選擇性結合并激活GIP受體和 GLP-1受體,這些受體為天然GIP和GLP-1的靶點(diǎn)。替爾泊肽以葡萄糖依賴(lài)的方式促進(jìn)第一時(shí)相和第二時(shí)相的胰島素分泌,并降低胰高血糖素水平[3,7];同時(shí)可增強胰島素敏感性,延緩胃排空[3]。GIP受體和GLP-1 受體均表達于大腦中調節食欲的重要區域。替爾泊肽可通過(guò)調節食欲來(lái)減少食物攝入、降低體重并降低脂肪含量[3,7];此外,替爾泊肽可調節脂質(zhì)利用[3]。
替爾泊肽注射液多劑量預裝筆包含4個(gè)固定劑量,每周使用一個(gè)劑量。該多劑量預裝筆共4個(gè)規格,分別為:2.4ml∶10mg(每支含4劑0.6ml:2.5mg);2.4ml∶20mg(每支含4劑0.6ml:5mg);2.4ml∶30mg(每支含4劑0.6ml:7.5mg);2.4ml∶40mg(每支含4劑0.6ml:10mg)。推薦起始劑量為2.5 mg皮下注射,每周一次。推薦給藥4周后,將劑量增至5 mg。如需要進(jìn)一步加強血糖控制或改善體重管理,推薦在接受當前劑量治療至少4周后,繼續以2.5 mg的幅度增加劑量[8]。
禮來(lái)致力于讓其創(chuàng )新藥物廣泛惠及患者。自2020年起,公司對其全球制造和供應能力進(jìn)行了歷史性投資,持續刷新供應紀錄以加速滿(mǎn)足患者需求。2024年10月,禮來(lái)中國宣布了計劃投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠(chǎng)的產(chǎn)能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng )新藥物的生產(chǎn)規模,以滿(mǎn)足中國患者需求,并支持未來(lái)管線(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
Reference:
1.NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024;404(10467):2077-2093. doi:10.1016/S0140-6736(24)02317-1
2.Sun X, Yan AF, Shi Z, et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022;30(9):1724-1751. doi:10.1002/oby.23472
3.替爾泊肽注射液中國說(shuō)明書(shū)
4.ADA.Diabetes Care;2025,48(Supp;1):S1-S352.
5.Coskun T, et al. Mol Metab. 2018; 18: 3-14.
6.Nauck MA, D‘Alessio DA. Cardiovasc Diabetol. 2022; 21(1): 169.
7.Sinha R, et al. J Obes Metab Syndr. 2023,32(1):25-45.
8.替爾泊肽注射液多劑量預裝筆式注射器使用說(shuō)明書(shū)
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