醫藥代表，合規管理持續加強。
多地大醫院密集約談醫藥代表
近日，國家衛健委、國家醫保局等14部委聯(lián)合發(fā)布《2025年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中第六點(diǎn)提到，“鼓勵醫藥企業(yè)參考《醫藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規指引》加強合規管理，推動(dòng)醫藥代表在醫療機構內的合規管理，持續凈化醫藥購銷(xiāo)秩序?！?/p>
截圖自《2025年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》
醫藥代表合規管理核心通常圍繞 “去銷(xiāo)售化”和“強監管”進(jìn)行，強調學(xué)術(shù)推廣與商業(yè)行為嚴格切割。
自2020年起實(shí)施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》以來(lái)，醫藥代表被禁止承擔銷(xiāo)售任務(wù)，僅允許從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，違規者將被嚴懲。
醫藥行業(yè)監管不斷趨嚴，近段時(shí)間又有多家大醫院召開(kāi)廉政約談會(huì )，大批藥品耗材、設備物資供應商被約談，要求強化廉潔意識、抵制商業(yè)賄賂等。
6月14日，江西省龍南市第一人民醫院召開(kāi)藥品耗材、設備物資供應商集體廉政談話(huà)會(huì )，其中有96家藥品耗材、設備物資供應商參會(huì )。
6月13日，廣西北海市人民醫院召開(kāi)招標代理機構集體廉潔約談會(huì )，黨委副書(shū)記等相關(guān)職能部門(mén)負責人及十余家招標代理機構代表共27人參加會(huì )議。院黨委書(shū)記李曲對招標代理機構代表提出廉潔要求。她指出：“當前，醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題專(zhuān)項整治工作正在持續推進(jìn)，我們醫院也將強化全流程監督，對違規行為采取‘零容忍’的態(tài)度?！?/p>
北海市人民醫院是政府舉辦的非營(yíng)利性公立醫院，現已發(fā)展成為集醫療、教學(xué)、科研、預防保健、急救和技術(shù)指導于一體的三級甲等綜合醫院。
除了召開(kāi)集體廉政約談會(huì )外，不少醫療機構采用“三定四有”模式（即定點(diǎn)定時(shí)定人，有預約有流程有記錄有監控），規范醫藥代表院內接待流程。同時(shí)，還有醫院引入人臉識別系統，實(shí)時(shí)追蹤醫藥代表院內活動(dòng)。
而醫藥代表一旦違規，則可能會(huì )面臨約談、停職或移交司法等處罰。多家大醫院召開(kāi)集體廉潔約談會(huì )，也是對醫藥代表可能存在的行賄受賄行為提前打好“預防針”。
《2025年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》第七點(diǎn)指出“完善醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域行賄人、受賄人‘黑名單’制度和不良單位記錄制度?！?/p>
截圖自《2025年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》
6月5日，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》，這一制度將個(gè)人與醫藥企業(yè)綁定，包括醫藥代理商，一旦出現負面清單上的行為，將進(jìn)一步追溯到藥企，并對藥企進(jìn)行信用評價(jià)。
醫藥領(lǐng)域行賄受賄行為將面臨雙向嚴懲，涉事個(gè)人及關(guān)聯(lián)藥企均需承擔連帶責任。
“數量減法”和“質(zhì)量加法” 醫藥代表如何生存？
醫藥代表正面臨“數量減法”與“質(zhì)量加法”，大批醫藥代表被縮減，但專(zhuān)業(yè)合規的學(xué)術(shù)推廣者又是藥企與醫療機構不可或缺的橋梁。
《醫藥代表管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》對醫藥代表的身份和入行門(mén)檻作出明確規定，即醫藥代表應當具有醫學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷（或者中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)）。
同時(shí)要求，藥品上市許可持有人不得聘用不符合條件的或者存在商業(yè)賄賂記錄的醫藥代表，存在商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的醫藥代表，采取限制評先評優(yōu)、職務(wù)晉升晉級，在企業(yè)網(wǎng)站公示，藥品監督管理部門(mén)在備案平臺公示等措施。
《醫藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規指引》更是提出32項禁止行為，重點(diǎn)包括禁止醫藥企業(yè)向醫藥代表和醫療器械學(xué)術(shù)推廣人員分配銷(xiāo)售任務(wù)，要求其實(shí)施收款和處理購銷(xiāo)票據等銷(xiāo)售行為。這進(jìn)一步約束了醫藥代表行為規范，并要求藥企加強內部管理。
多項醫藥代表“去銷(xiāo)售化”政策陸續落地，醫院嚴格監管下，灰色接觸被陸續阻斷。同時(shí)，集采顛覆了傳統的銷(xiāo)售模式，中標藥品“以量換價(jià)”自動(dòng)進(jìn)入醫院，無(wú)需代表推銷(xiāo)。
在此背景下，大批醫藥代表將面臨淘汰或轉行。低專(zhuān)業(yè)度、依賴(lài)“帶金銷(xiāo)售”的代表首當其沖。即將在第三季度正式實(shí)施的《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范（2025版）》，將更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷(xiāo)售等不正當行為。
值得注意的是，行業(yè)轉型與人才更替變化下，藥企對醫藥代表的需求也在改變。如線(xiàn)上學(xué)術(shù)會(huì )議被普遍運用，減少了線(xiàn)下醫藥代表的需求。這對留下來(lái)的醫藥代表提出了更高的要求，如需要同時(shí)具備醫學(xué)知識與合規能力。
盡管行業(yè)要求在不斷提高，但專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)化的醫藥代表仍有很大的生存空間，如創(chuàng )新藥、生物制劑等仍需醫藥代表傳遞復雜藥理知識及臨床數據。
對于醫藥代表而言，未來(lái)在轉型的同時(shí)，更要注重關(guān)鍵能力的升級，如在學(xué)術(shù)推廣方向學(xué)會(huì )臨床文獻解讀，數據分析方向學(xué)會(huì )運用各種工具等。
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