2025年6月20日至23日,備受矚目的美國糖尿病協(xié)會(huì )第85屆科學(xué)會(huì )議(ADA)在美國芝加哥盛大召開(kāi)。
在這次會(huì )議上,A股上市藥物眾生藥業(yè)的控股子公司眾生睿創(chuàng ),受邀以壁報形式,展示其自主研發(fā)的超長(cháng)效GLP-1/GIP激動(dòng)劑RAY1225注射液兩周一次治療超重/肥胖參與者和2型糖尿病病參考者Ⅱ期臨床試驗的最新結果。
數據顯示,RAY1225注射液每?jì)芍?次給藥治療超重或肥胖參與者起效快,療效強,安全性良好。
在治療10周后,RAY1225各組平均體重降幅均超過(guò)10%, 治療24周9mg組下降超過(guò)15%。
治療24周時(shí)體重下降≥5%的參與者比例高達95.1%。在安全性方面也展現出了獨特的優(yōu)勢,未發(fā)現新的安全性風(fēng)險。
作為一款與當下紅到發(fā)紫的替爾泊肽同靶點(diǎn)的藥物,RAY1225不可避免地要被拿來(lái)和替爾泊肽進(jìn)行比較。
結論是:在非頭對頭的比較方式下,RAY1225完全具備向替爾泊肽叫板的實(shí)力。
一方面,從減重效果的角度而言,RAY1225在更低劑量下,就實(shí)現了與替爾泊肽相近甚至更優(yōu)的減重效果。
另一方面,RAY1225展示了更優(yōu)的安全性。
目前,胃腸道不良反應是 GLP-1 類(lèi)藥物最常見(jiàn)的不良反應之一。
研究數據顯示,RAY1225注射液引起的胃腸道不良反應嚴重程度大多較輕微,多發(fā)生在劑量滴定階段,胃腸道不良反應的發(fā)生率低于同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽在中國超重或肥胖人群的Ⅲ期研究(SURMOUNT-CN)中的報道數據。
其中,RAY1225的9mg劑量組的腹瀉、惡心、嘔吐的發(fā)生率,較替爾泊肽15mg組分別低11.5%、27.5%和9.9%,無(wú)患者因胃腸道不良反應停用藥物。
此外,RAY1225是每2周注射一次,而替爾泊肽是1周注射一次。
整體而言,RAY1225的優(yōu)勢更為明顯。
近期,RAY1225注射液已收到美國食品藥品監督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(shū),同意該藥物直接在美國開(kāi)展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。
隨著(zhù)美國臨床試驗的展開(kāi),這款藥物應該說(shuō)具備了不低的對外BD的預期。
但是就在半年之前,作為眾生睿創(chuàng )的控股股東,眾生藥業(yè)還在忙著(zhù)從投資機構手中回購股份。
2024年12月23日,眾生藥業(yè)披露了贖回子公司眾生睿創(chuàng )部分股權的信息。
由于眾生睿創(chuàng )未能在2024年12月31日前實(shí)現合格上市,已經(jīng)觸發(fā)了股東協(xié)議中約定的贖回條款。
眾生睿創(chuàng )的投資機構股東,要求大股東眾生藥業(yè)按此前簽訂的《關(guān)于廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司之股東協(xié)議》的約定,回購其所持有眾生睿創(chuàng )的股權。
從操作層面而言,眾生藥業(yè)擬使用自有資金3.8億元,回購控股子公司眾生睿創(chuàng )的部分股權,具體為湖州景鑫、向康倚鋒、廣州宜創(chuàng )達、深圳倚鋒、武漢倚鋒、萬(wàn)聯(lián)廣生、廣州生物島共計持有的9.86%股權。
2025年3月27日,眾生藥業(yè)再次以自有資金1.13億元,贖回紫金弘云、青島信鴻合計所持有的眾生睿創(chuàng )2.63%股權。
經(jīng)過(guò)這兩次回購之后,眾生藥業(yè)最終持有眾生睿創(chuàng )的股權為73.60%,消耗的現金近5個(gè)億。
在最近的投資者交流活動(dòng)中,眾生藥業(yè)也坦言,公司存在一定的資金壓力。
但是從目前的管線(xiàn)發(fā)展來(lái)看,這筆回購也許未必是壞事。
按照回購的交易數據來(lái)看,眾生睿創(chuàng )的估值大約是40億人民幣左右。
如果RAY1225能夠成功實(shí)現對外BD,這個(gè)估值其實(shí)不高。
就在今年6月,翰森制藥將在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094授權給再生元,首付款是8000萬(wàn)美元,潛在的總里程碑付款是19.3億美元,此外還有未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數百分比特許權使用費。
即使短期沒(méi)有實(shí)現對外授權,以RAY1225目前的數據,眾生睿創(chuàng )單獨去港股18A上市,應該也具備很大的可能性。
總而言之,眾生睿創(chuàng )這家公司的發(fā)展趨勢,很可能會(huì )讓一部分投資機構拍斷大腿。
類(lèi)似的事情,其實(shí)在最近幾年的生物醫藥一級市場(chǎng),屢有發(fā)生。
2022年1月,多家投資機構與三生國健簽訂投資協(xié)議,準備以1億美元的估值,投資三生國健的子公司丹生醫藥。
最終,這筆交易以投資機構毀約而告終。
2025年5月20日,丹生醫藥的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707被授權給跨國藥企輝瑞,首付款12.5億美元,總交易金額超過(guò)60億美元。
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