7月1日,注定是一個(gè)關(guān)于醫保目錄準入政策的大日子。
上午,國家醫保局與國家衛生健康委聯(lián)關(guān)于印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知,提出5方面16條措施,對創(chuàng )新藥研發(fā)、目錄準入、醫院準入及使用、多元化支付進(jìn)行全鏈條支持。實(shí)現“真創(chuàng )新、支持創(chuàng )新、支持真創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新”目標。
下午,國家醫保局發(fā)出《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄調整工作方案》《申報指南》、《國談續約規則》等相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn),公眾可于2025年7月7日(星期一)17:00前提出意見(jiàn)和建議。
一整天,2大政策共4個(gè)文件,夠醫藥行業(yè)的朋友學(xué)習的。
比如,征求意見(jiàn)稿顯示,商保創(chuàng )新藥目錄主要納入超出?;径ㄎ?、暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄,但創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著(zhù) 的創(chuàng )新藥。
企業(yè)可以單獨申報商保創(chuàng )新藥目錄或同時(shí)申報商保創(chuàng )新藥目錄、基本目錄。
獨家藥品的認定、藥品說(shuō)明書(shū)、價(jià)格費用等以截 至2025 年 6 月 30 日最新數據為準。
又比如,在目錄外藥品調整方面:滿(mǎn)足以下5種情形之一:1)近5年半內的新通用名;2)近5年半內適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的;3)基藥;4)鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種;5)罕見(jiàn)病治療藥品,后兩種藥品認定時(shí)間截止2025年6月30日。
再比如,國談續約關(guān)鍵概念說(shuō)明:
比值A: 本協(xié)議期實(shí)際發(fā)生的納入支付范圍的藥品費用 / 本協(xié)議期納入支付范圍的藥品費用預算(企業(yè)預估值)。
比值B: 因調整支付范圍所致未來(lái)兩年的納入支付范圍的藥品費用預算增加值 / Max(原支付范圍的納入支付范圍的藥品費用預算, 本協(xié)議期內實(shí)際發(fā)生的納入支付范圍的藥品費用)。
實(shí)際費用計算: 實(shí)際費用 = 目錄調整前1年全年實(shí)際費用 + (目錄調整當年1-5月實(shí)際費用 / 5) × 12年均實(shí)際費用/年均增加值: 用于確定額外降幅檔位,具體計算見(jiàn)規則內說(shuō)明。
1類(lèi)新藥: 指按現行藥品注冊管理辦法及注冊分類(lèi)標準批準的1類(lèi)化學(xué)藥品、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)中藥。
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