中國血制品行業(yè),正在發(fā)生一場(chǎng)大變局。
從華潤48億元收購博雅生物,到海爾系125億元控股上海萊士;從天壇生物13億元吞并中原瑞德,再到近期中國生物擬46億元拿下派林生物21.03%股份。短短五年間,中國頭部血制品企業(yè)幾乎都發(fā)生了資本異動(dòng),整個(gè)行業(yè)的競爭格局劇烈生變,正向深度整合時(shí)代演進(jìn)。
血 液制品,作為國家重要的戰略性?xún)湮镔Y及重大疾病急救藥品,一直處于生物醫藥產(chǎn)業(yè)的核心地位,呈現政策壁壘與市場(chǎng)需求雙重驅動(dòng)。伴隨中國血制品的整合浪潮不斷加深,這個(gè)賽道注定將會(huì )誕生一個(gè)超級巨頭。
現有格局:四分天下
牌照是中國血制品行業(yè)最大的護城河。2001年,國家為防控艾滋病而發(fā)布政策文件:全面暫停血制品生產(chǎn)企業(yè)的新批許可。至此,中國血制品行業(yè)正式進(jìn)入存量競爭時(shí)代,企業(yè)若想入局,只能通過(guò)收購持牌企業(yè)來(lái)實(shí)現。
2012年漿站審批政策再度收緊,企業(yè)新建漿站需具備包括“白蛋白”在內的六種核心血 液制品生產(chǎn)資質(zhì)。由于資質(zhì)門(mén)檻高,漿站新建速度顯著(zhù)放緩,到2021年底,全國實(shí)際運營(yíng)的血制品企業(yè)銳減至28家。牌照與漿站的雙重稀缺性,迫使企業(yè)將并購視為擴張的核心路徑,國資與民營(yíng)資本圍繞血漿資源展開(kāi)激烈爭奪。
幾經(jīng)爭奪,行業(yè)逐漸形成四分天下的競爭格局。
2021年,華潤醫藥斥資48億元控股博雅生物,并持續通過(guò)資本運作擴充漿站資源;2023年12月,海爾集團以125億元拿下上海萊士控股權,創(chuàng )下行業(yè)并購金額之最;國藥集團坐擁天壇生物和衛光生物,又在今年耗資45億元收購了派林生物,憑借央企背景和最大采漿網(wǎng)絡(luò ),穩坐行業(yè)頭把交椅。至此,國藥系、海爾系、華潤系與獨立龍頭華蘭生物四大陣營(yíng)鼎立的格局正式成型。
雖然四大巨頭資源實(shí)力迥異,但目標卻出奇的一致——搶占血漿資源。
國藥集團通過(guò)天壇生物、衛光生物、派林生物三大平臺,構建起覆蓋全國的漿站網(wǎng)絡(luò )。截至2025年6月,國藥系漿站總數達154個(gè),采漿量突破4000噸,占全國總量近40%。其中,天壇生物作為核心載體,2024年采漿量達2781噸(同比增長(cháng)15%),單站采漿效率行業(yè)領(lǐng)先,并以1.85億美元收購中原瑞德新增 5個(gè)漿站。
海爾集團在2024年以125億元控股上海萊士后,加速并購擴張。2025年斥資42億元收購南岳生物,新增9個(gè)漿站,漿站總數增至53個(gè),采漿量提升至近1800噸。
華潤醫藥自2021年收購博雅生物后,也持續加碼并購擴張。2024 年收購綠十字中國,新增4個(gè)漿站及重組VIII因子銷(xiāo)售權,采漿量從467噸提升至630 噸。華潤依托央企背景,在內蒙古、山東等地加速漿站審批,計劃整合丹霞生物旗下17個(gè)漿站資源,目標在“十四五”末實(shí)現漿站數量翻番。
華蘭生物作為唯一股權穩定的頭部企業(yè),2024年采漿量達1586.37噸,單個(gè)漿站效率行業(yè)第一,其“血制品+疫苗”雙業(yè)務(wù)模式形成獨特護城河。
持續整合之下,行業(yè)集中度急速攀升。2019年,前五名企業(yè)市場(chǎng)份額不足50%,到2024年,這一數字已超過(guò)70%,天壇、萊士、華蘭、派林四家千噸級企業(yè)合計采漿量超7300噸,占全國總量的近60%,“強者恒強”的馬太效應已不可逆轉。
政策與資本雙重催化,中小企業(yè)的生存空間被極 致壓縮。目前國內正常經(jīng)營(yíng)的血制品企業(yè)不足30家,其中超過(guò)半數因缺乏新漿站資質(zhì)而陷入發(fā)展困局。隨著(zhù)博雅生物收購綠十字中國、衛光生物控股權劃轉國藥等交易陸續落地,非上市血企的市場(chǎng)份額正加速向四大陣營(yíng)集中。
這場(chǎng)整合遠未終結,未來(lái)三年內剩余優(yōu)質(zhì)標的將被悉數瓜分,中國血制品市場(chǎng)極有可能復刻全球寡頭壟斷的格局。
超級巨頭將誕生
縱觀(guān)全球血 液制品行業(yè),集中化是必然趨勢。從20世紀末超100家企業(yè),到目前全球僅剩不到20家主要血 液制品企業(yè),前五位的企業(yè)市場(chǎng)份額占比超80%,形成典型的寡頭壟斷格局。
中國血制品行業(yè)同樣正步入整合深水區,在規模效應與技術(shù)壁壘的雙重驅動(dòng)下,行業(yè)集中度持續攀升的邏輯已從資源爭奪轉向全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力重構。2023年,國內血制品市場(chǎng)規模突破600億元,但實(shí)際需求缺口高達4000噸,這一矛盾正倒逼龍頭企業(yè)通過(guò)技術(shù)升級與跨國布局填補供給鴻溝,而唯有超級巨頭方能承載這一使命。
血漿采集的規模效應是血制品行業(yè)的核心競爭邏輯。在血制品成本結構中,原料血漿占比超60%,血漿綜合利用程度直接影響企業(yè)盈利能力,而規模優(yōu)勢正是通過(guò)提升原料利用率,實(shí)現成本控制與產(chǎn)品矩陣拓展的雙重突破。
以天壇生物為例,2024年其采漿量達2781噸,單站采漿效率領(lǐng)跑行業(yè),龐大的血漿處理量使其白蛋白生產(chǎn)成本較中小企業(yè)低15%-20%。更關(guān)鍵的是,規?;a(chǎn)能支撐更多細分產(chǎn)品開(kāi)發(fā):天壇生物目前擁有14個(gè)血制品品種,覆蓋白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類(lèi),而中小企業(yè)平均僅能生產(chǎn)5-6個(gè)基礎品種。
另一方面,高端產(chǎn)品的供需失衡正倒逼行業(yè)加速升級。我國白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子更不足1/50,高附加值產(chǎn)品供給嚴重不足,難以滿(mǎn)足血友病等特殊患者需求。這種結構性矛盾源于深層技術(shù)代差:國際領(lǐng)先企業(yè)可從血漿中提取22種產(chǎn)品,而國內龍頭上海萊士?jì)H能生產(chǎn)12種。
圖:各國血制品人均消耗情況,來(lái)源:山西證券
突破技術(shù)代差的路徑清晰:要么通過(guò)技術(shù)引進(jìn)實(shí)現快速迭代,要么依靠長(cháng)期研發(fā)投入完成自主突破。華潤系通過(guò)收購綠十字中國,一舉獲得重組VIII因子核心技術(shù),強勢切入百億級血友病治療市場(chǎng);華蘭生物的重組人凝血因子VIII已進(jìn)入臨床階段,其“血制品+疫苗”雙平臺形成研發(fā)資源協(xié)同,但同樣需要消耗大量的研發(fā)成本,2024年研發(fā)費用達3.33億元,同比增長(cháng)18.63%??梢?jiàn),這兩條路徑均離不開(kāi)雄厚資本的強力支撐。
此外,政策端也正積極鼓勵企業(yè)提升效率。2024年《血 液制品生產(chǎn)智慧監管三年行動(dòng)計劃》實(shí)施后,漿站審批周期延長(cháng)至2-3年,且向“研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高”的企業(yè)傾斜。
當資源、政策、技術(shù)三股力量交織,行業(yè)終局已清晰可見(jiàn):不久的將來(lái),中國血制品行業(yè)或將誕生首家躋身全球TOP5的超級巨頭。
兩條腿走路
中國血制品行業(yè)過(guò)去二十年的生存法則為高度依賴(lài)漿站資源,但單一“血漿驅動(dòng)”模式已觸及天花板。2024年進(jìn)口白蛋白占比仍高達64.38%,凝血因子類(lèi)產(chǎn)品缺口超70%,暴露出國內企業(yè)“重資源、輕技術(shù)”的結構性短板。
與此同時(shí),重組技術(shù)對傳統血漿提取工藝的沖擊加劇,以及政策對血漿綜合利用率要求的提升,頭部企業(yè)已從“漿站為王”轉向“資源+研發(fā)”雙軌戰略。這一轉型既是突破血漿供給瓶頸的必然選擇,也是打破國際巨頭技術(shù)壟斷、填補高附加值產(chǎn)品缺口,同時(shí)抵御技術(shù)替代風(fēng)險的關(guān)鍵路徑。
與國際巨頭CSL、武田、基立福等相比,國內企業(yè)重組技術(shù)仍處追趕階段,但以國藥系、海爾系、華潤系、華蘭生物為代表的頭部企業(yè),正通過(guò)不同的路徑,打破技術(shù)困局。
國藥集團作為國內漿站資源最密集的企業(yè),旗下天壇生物在2023年便實(shí)現注射用重組人凝 血因子Ⅷ與第四代層析工藝10%濃度靜注人免 疫球蛋白(pH4)的成功上市。2025年,兩款重磅產(chǎn)品已提交上市申請,其中一款為國內首個(gè)皮下注射人免疫 球蛋白,另一款為注射用重組人凝血因子Ⅶa。此外,天壇生物另一款重組產(chǎn)品 “注射用重組人凝 血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于2024年4月啟動(dòng)臨床試驗,該產(chǎn)品通過(guò)Fc片段延長(cháng)半衰期,可減少患者注射頻率,有望成為下一代重組凝血因子的標桿。
上海萊士在2024年被海爾集團控股后,加速技術(shù)轉化與產(chǎn)品升級。依托原股東基立福的技術(shù)授權,推進(jìn)重組人凝血因子Ⅶa臨床,并整合南岳生物的凝血因子生產(chǎn)線(xiàn)填補產(chǎn)品空白。
華潤醫藥收購綠十字中國后,成為國內少數同時(shí)擁有人源Ⅷ因子及重組Ⅷ因子銷(xiāo)售權的血制品企業(yè)。研發(fā)管線(xiàn)方面,旗下博雅生物以凝血因子類(lèi)與特異性人免疫 球蛋白類(lèi)產(chǎn)品為研發(fā)重點(diǎn),C1酯酶、VWF因子、高濃度靜注人免疫 球蛋白及微量蛋白類(lèi)等在研項目進(jìn)展有序,形成完善的在研產(chǎn)品梯隊。
華蘭生物自主研發(fā)的凝血因子Ⅷ和人凝 血酶原復合物即將投產(chǎn),預計年產(chǎn)能達96.8萬(wàn)支。未來(lái)五年將聚焦核心技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)升級,加速產(chǎn)品迭代,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高純度白蛋白、第四代免疫球蛋白、高比活特異性免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白及凝血因子類(lèi)產(chǎn)品。
行業(yè)的勝出者必定屬于能同時(shí)駕馭“資源”和“技術(shù)”的企業(yè)。漿站網(wǎng)絡(luò )構筑原料護城河,重組技術(shù)突破高附加值產(chǎn)品天花板,二者協(xié)同方能在血漿綜合利用與技術(shù)迭代中占據先機。這種全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力的形成,不僅是企業(yè)躋身全球血制品巨頭的關(guān)鍵,更將推動(dòng)中國血制品行業(yè)從資源依賴(lài)型轉向創(chuàng )新驅動(dòng)型的歷史性跨越。
中國血制品行業(yè)的整合大幕剛剛拉開(kāi)。未來(lái),隨著(zhù)政策紅利持續釋放、創(chuàng )新管線(xiàn)加速落地,更多重磅并購與技術(shù)突破即將上演,行業(yè)蛻變之路,我們正是見(jiàn)證者。
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