7月2日，國家藥品監督管理局網(wǎng)站信息顯示，A股上市公司長(cháng)春高新的控股子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"金賽藥業(yè)"）申報的注射用伏欣奇拜單抗，已經(jīng)獲國家藥品監督管理局批準上市。
據長(cháng)春高新介紹，注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類(lèi)新藥，可特異性結合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風(fēng)性關(guān)節炎急性發(fā)作患者。
痛風(fēng)性關(guān)節炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節所致的晶體相關(guān)性關(guān)節病，是我國最常見(jiàn)的炎癥性關(guān)節炎之一，患病率逐年升高。
但部分患者對傳統治療藥物無(wú)效、耐受性差或存在禁忌，導致痛風(fēng)控制不佳。
IL-1抑制劑被國內外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國內尚無(wú)此類(lèi)藥物獲批痛風(fēng)治療相關(guān)適應癥。
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