2025年7月5日,德力靜®(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒體發(fā)布會(huì )在京舉行。本次發(fā)布會(huì )匯聚了北京大學(xué)第三醫院神經(jīng)內科主任樊東升教授、北京大學(xué)第三醫院內分泌科主任洪天配教授等臨床權威專(zhuān)家,以及第一三共(中國)投資有限公司基礎醫療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士、第一三共(中國)投資有限公司事業(yè)戰略總部總經(jīng)理神崎崇先生等企業(yè)代表,共同探討如何解決糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛(DPNP)的診療突破與生態(tài)共建。
苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會(huì )現場(chǎng)
攻克 "甜蜜之痛", 2200萬(wàn)DPNP患者診療新選擇
我國是世界第一糖尿病大國,患者人數高達1.48億[1],DPNP是糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一,患病人數已突破2200萬(wàn)[2]。這類(lèi)"糖痛"患者長(cháng)期飽受灼燒樣、電擊樣劇痛,卻深陷診療困境:DPNP早期癥狀隱匿且缺乏特異性檢測手段、傳統藥物療效有限且副作用明顯、疾病認知不足導致多數患者未能及時(shí)就醫[3],最終形成篩查率低、規范治療率低、治療依從性低的"三低困局"。[4]
"神經(jīng)病理性疼痛不同于一般疼痛,絕非‘忍一時(shí)風(fēng)平浪靜'。"北京大學(xué)第三醫院神經(jīng)內科主任樊東升教授指出:"DPNP嚴重時(shí)可能導致截肢風(fēng)險。傳統鎮痛藥物由于作用機制局限,僅對部分患者產(chǎn)生疼痛緩解效果。高達58%的DPNP患者對既往治療方案存在明確不滿(mǎn)[5]?!\不出、忍不了、治不好'的困境亟待突破。"
作為中國首個(gè)獲批DPNP的原研進(jìn)口藥物[6],臨床試驗顯示,與安慰劑相比,苯磺酸美洛加巴林片見(jiàn)效快,2天便可顯著(zhù)緩解疼痛,治療14周后改善了患者對疼痛的整體印象、睡眠、生活質(zhì)量等[7],堅持服用能長(cháng)期止痛,鎮痛效果維持超52周[8],且腎功能不全患者耐受性良好,依從性高[9],為中國DPNP的患者帶來(lái)了治療新曙光。北京大學(xué)第三醫院內分泌科主任洪天配教授強調:"苯磺酸美洛加巴林片的臨床應用讓中國DPNP疼痛管理正式邁入循證規范化新時(shí)代。2024版《中國神經(jīng)病理性疼痛診療指南》將其列為DPNP一線(xiàn)推薦[5],可助力我國DPNP從‘單點(diǎn)止痛'向‘全程管理'的診療范式升級。隨著(zhù)被納入國家醫保目錄后,患者使用苯磺酸美洛加巴林片的經(jīng)濟負擔降低[10],為‘糖痛'群體帶來(lái)實(shí)質(zhì)希望。"
從"糖痛新解法"走向"鎮痛標準解", 推進(jìn) DPNP診療規范化提升
苯磺酸美洛加巴林片憑借創(chuàng )新機制為DPNP治療提供全新選擇,更通過(guò)醫??焖贉嗜?、渠道深度覆蓋、診療標準建設的三維突破,構建"可負擔、可及、可規范"的診療新生態(tài),全面推動(dòng)我國DPNP規范化診療能力升級。
第一三共(中國)事業(yè)戰略總部總經(jīng)理神崎崇先生表示:"中國DPNP患者基數龐大,長(cháng)期缺乏針對性治療藥物,臨床需求亟待滿(mǎn)足。苯磺酸美洛加巴林片作為首個(gè)治療DPNP的原研進(jìn)口創(chuàng )新藥物,上市僅5個(gè)月即納入國家醫保目錄,為創(chuàng )新療法本土化落地樹(shù)立標桿。未來(lái),我們將持續以患者為中心,加速本土化開(kāi)發(fā)進(jìn)程,縮短全球創(chuàng )新成果引入周期,惠及更多中國患者。"
當前我國慢性疼痛患者超3億[11],疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問(wèn)題。隨著(zhù)《慢性病綜合管理藍皮書(shū)(2025年)》將慢性疼痛納入國家健康戰略,DPNP診療正迎來(lái)重大發(fā)展機遇。第一三共(中國)基礎醫療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士介紹:"從首張處方開(kāi)始,苯磺酸美洛加巴林片在短短一年內完成從0到600家醫院藥品可及性的跨越式發(fā)展。醫保目錄的準入,讓更廣泛的DPNP患者能享受到這一創(chuàng )新療法,真正實(shí)現了患者‘用得起、用得上、用得好'的目標。未來(lái)我們會(huì )通過(guò)更多醫學(xué)舉措促進(jìn)DPNP的早診早治和規范用藥,推動(dòng)精準化、個(gè)性化、規范化的鎮痛管理方式,將疼痛管理從被動(dòng)控制升級為主動(dòng)健康管理,讓患者有尊嚴、高質(zhì)量地生活。"
[1] The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#
[2] Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.
[3] 糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛診療專(zhuān)家共識[J].中國疼痛醫學(xué)雜志,2018(08):561-567.
[4] Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.
[5] Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.
[6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html
[7] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.
[8] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.
[9] Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.
[10] https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm
[11] 楊東,周方園,姚尚龍. 實(shí)施慢性疼痛管理國家戰略勢在必行[J]. 國際麻醉學(xué)與復蘇雜志,2024,45(04):342-346.
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