2025年7月7日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,中美華東登記了一項國內 III 期臨床研究,以在二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受試者中評價(jià) HDM1002 片與達格列凈相比的有效性和安全性。研究的主要目的是證實(shí) HDM1002 片控制血糖的療效非劣效于達格列凈。
HDM1002是華東醫藥自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的創(chuàng )新小分子藥物,是具有口服活性、強效、高選擇性的小分子GLP-1R完全激動(dòng)劑。臨床前研究顯示,HDM1002可強效激活GLP-1R,誘導環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生,具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。
今年 3 月,HDM1002 片已啟動(dòng)用于超重或肥胖人群的體重管理的中國 Ⅲ 期臨床研究(CTR20251246),試驗的主要目的是在減少飲食熱量攝入和增加體力活動(dòng)基礎上。這項研究已在國內完成首例受試者入組,主要指標預計將于明年 6 月 30 日完成。
關(guān)于華東醫藥
華東醫藥股份有限公司成立于 1993 年,于 1999 年 12 月深圳證券交易所上市,歷經(jīng) 20 多年的發(fā)展,已成為一家集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司業(yè)務(wù) 覆蓋醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫藥工業(yè)為主導,同時(shí)拓展醫藥商業(yè)和醫美產(chǎn)業(yè)。公司始終秉承"以科 研為基礎,以患者為中心"的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng )新驅動(dòng)的國際化品牌醫藥強企。
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