2025年7月4日，特朗普如愿在“美國獨立日”這天簽署了《One Big Beautiful Bill Act》（以下稱(chēng)為《大美麗法案》）。
該法案以減稅、削減社會(huì )福利支出、增加軍事和邊境安全預算為核心，引發(fā)財政赤字擴大及社會(huì )公平爭議。
其中，爭議最大的莫過(guò)于對醫療補助計劃（Medicaid）的大幅削減，未來(lái)十年將削減近1萬(wàn)億美元，并引入工作制度，即19-64歲的補助對象需每月80小時(shí)，有受撫養人年齡在14歲以下或有醫療狀況者可豁免，以此抬高門(mén)檻。
美國醫保同樣由社保與商保組成。商保由私營(yíng)保險公司運營(yíng)，而社保則由美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）公負責，包括醫療保險（Medicare），主要面向65歲以上老人及殘障人士；而Medicaid，則類(lèi)似于低保等計劃。
Medicaid源于1965年美國《社會(huì )保障法》的授權，最初僅覆蓋失去父母支持的低收入兒童、老年人和殘疾人等特定群體。2010年，奧巴馬政府推出《平價(jià)醫療法案》(ACA），提供稅收抵免，并鼓勵各州擴大Medicaid范圍。
之后，拜登政府在A(yíng)CA的基礎上又推出了《通脹削減法案》（IRA），不僅“引入”了藥品價(jià)格談判機制，還重新開(kāi)放ACA醫保注冊通道，再次提升醫保的覆蓋率和普及度，有數據統計，新增約2000萬(wàn)人獲得Medicaid參保資格。
而隨著(zhù)《大美麗法案》的簽署，不僅終止了美國去過(guò)一直以來(lái)的Medicaid擴張，還削減了ACA保險的補貼機制，CBO預計會(huì )導致約310萬(wàn)市場(chǎng)參保人失保。此外，疊加ACA保險補貼將于今年底到期，美國參保人數將進(jìn)一步縮減。
根據國會(huì )預算辦公室（CBO）的估計，到2034年，該法案對醫療補助計劃的修改可能導致1180萬(wàn)美國人失去健康保險，覆蓋面將回退至奧巴馬醫改之前的水平。一定程度上，逆轉了拜登和奧巴馬政府時(shí)期在醫保領(lǐng)域的諸多進(jìn)展。
按照特朗普所說(shuō)“民主黨人強調的醫療補助和營(yíng)養援助計劃的削減”是因為那其中充滿(mǎn)了“浪費、欺詐和濫用”。
對此，有人認為向醫療保險“動(dòng)刀子”是不可取的，這會(huì )陷入惡性循環(huán)。沒(méi)有醫保的人數大幅增加，而美國急診卻無(wú)關(guān)保險，費用仍會(huì )落到保險公司，并最終轉嫁給醫保支付方。
那么，這對藥企有何影響？處方藥影響有限，特藥影響較大。Medicaid面向的本就是低收入人群，抗體藥，CAR-T等藥品價(jià)格高昂，無(wú)保險人群多無(wú)法承受，可能導致目前部分州已經(jīng)覆蓋特藥的領(lǐng)域出現銷(xiāo)量下跌，從而反饋到藥企進(jìn)行資源再配置。
除此之外，《大美麗法案》的“減稅”政策對藥企無(wú)疑是利好的。在特朗普第一任期時(shí)，把企業(yè)所得稅率從35%下調到21%，然而這項減稅政策很快就要到期。此次法案簽署，直接將21%的企業(yè)所得稅率長(cháng)期固定下來(lái)。
這對周期長(cháng)、投資大、不穩性高的生物醫藥企業(yè)而言，意義重大。尤其是當下資本寒冬，藥企融資困難，稅務(wù)優(yōu)化可減輕整個(gè)創(chuàng )新藥鏈條的整體壓力，進(jìn)而擴大藥企“退出”窗口。
而在一眾藥企中，孤兒藥藥企獲益最為“實(shí)在”，主要原因為《大美麗法案》對孤兒藥的免談判資質(zhì)進(jìn)行了放寬，即允許藥企對治療多種罕見(jiàn)疾病的藥物保持較高的價(jià)格。
此前，拜登政府為壓低藥價(jià)，在IRA的原始條款中提出：僅對單一適應癥的孤兒藥免除政府價(jià)格管制，若企業(yè)尋求第二個(gè)罕見(jiàn)病適應癥，其價(jià)格將納入談判范圍。對此，部分藥企表示抗議，認為該條例抑制了罕見(jiàn)病適應癥研發(fā)的積極性。2022年，Alnylam便以此為由取消了RNAi療法vutrisiran針對Stargardt病的III期試驗。
但木已成舟，為破解“一藥一癥” 難題，兩黨曾聯(lián)手推出《ORPHAN Cures Act》，試圖將IRA的價(jià)格豁免擴展至所有孤兒藥適應癥，并延遲非孤兒適應癥獲批后的談判資格，直至《大美麗法案》簽署。
綜上所訴，《大美麗法案》對制藥業(yè)的影響并非單一負面。首先“減稅”與“減支”誰(shuí)的影響更為深遠，無(wú)法衡量；其次，政策落實(shí)程度與周期，具有不確定性；最后，不難看出美國的“糾錯”機制頗為靈活，“朝令夕改”并非先例。
參考資料：
1.“大漂亮法案”下的風(fēng)暴：特朗普新法案對美國醫藥行業(yè)的沖擊與機遇（KK的學(xué)習城堡）
2.上千萬(wàn)人失去醫保！特朗普“大而美”法案支持率僅36%（第一財經(jīng)資訊）
3.美國減稅法案對藥品市場(chǎng)的影響（村夫日記LatitudeHealth）
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