為進(jìn)一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎上,現再次向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請于2025年8月7日前,將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見(jiàn)反饋”。
國家藥監局綜合司
2025年7月7日
附件:
1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)
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肖女士
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