截至7月15日，東方財富Choice數據顯示，共有97家上市藥企披露了上半年業(yè)績(jì)預告，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、美諾華、甘李藥業(yè)、藥明康德等20家凈利潤增幅在100%以上，其中CRO龍頭藥明康德預計上半年實(shí)現凈利85.61億元，在目前發(fā)布預告的藥企中歸屬凈利潤最高。
數據：東方財富Choice數據；圖片來(lái)源：資本秘聞
97家發(fā)布半年業(yè)績(jì)預告的藥企中，53家歸屬凈利潤出現增長(cháng)，通化東寶、翰宇藥業(yè)、莎普愛(ài)思、天目藥業(yè)等7家扭虧；42家預計出現虧損，如達安基因、海南海藥、萬(wàn)泰生物、哈三聯(lián)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等。
龍頭藥明康德凈利潤翻倍 頭部CRO們業(yè)績(jì)復蘇
國內CRO龍頭藥明康德歸屬股東的凈利潤增長(cháng)101.92%，其中包含出售聯(lián)營(yíng)公司部分股權所獲得的投資收益，基本每股收益預計約人民幣3.01元/股，同比增長(cháng)約106.16%。
業(yè)內預計藥明康德業(yè)績(jì)超預期的原因之一是TIDES（寡核苷酸和多肽）業(yè)務(wù)爆發(fā)。
2024年，藥明康德TIDES業(yè)務(wù)收入達58.0億元，同比增長(cháng)70.1%。這一增長(cháng)主要得益于GLP-1減肥藥的市場(chǎng)需求激增，以及藥明康德在該領(lǐng)域的產(chǎn)能擴張和技術(shù)優(yōu)勢。截至2025年3月末，藥明康德TIDES在手訂單同比增長(cháng)105.5%，且服務(wù)分子數量同比提升25%。
此外，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、諾泰生物等頭部多肽原料藥企業(yè)2025上半年的業(yè)績(jì)也很亮眼。在司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等“減肥神藥”的催化下，國內多肽原料類(lèi)企業(yè)也火了一把，相關(guān)上市公司還有昊帆生物、常山藥業(yè)、奧銳特等。
不僅是藥明康德，藥明生物、藥明合聯(lián)、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英、博騰股份在2025年的業(yè)績(jì)指引中均表達了樂(lè )觀(guān)預期，預計收入增長(cháng)10-35%不等。
美迪西生物醫藥首席科學(xué)官彭雙清在近日舉行的2025昌平醫藥健康金融投資創(chuàng )新論壇上指出，CRO是藥物研發(fā)的基石，隨著(zhù)創(chuàng )新藥市場(chǎng)的擴大，中國CRO的市場(chǎng)規模從2018年的不到400億元增長(cháng)到了2024年的超1000億元，預計未來(lái)幾年，CRO市場(chǎng)的增長(cháng)率保持在15%以上。
中郵證券也分析稱(chēng)，經(jīng)歷2022年大幅下降、2023年進(jìn)一步萎縮后，2024年全球醫療健康領(lǐng)域投融資規?；謴驼鲩L(cháng)，隨著(zhù)我國創(chuàng )新藥政策支持配套政策的陸續落地和需求的逐步回暖，CRO龍頭公司率先受益于行業(yè)復蘇，訂單增速提速。
中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的重要時(shí)刻 從跟隨效仿到原創(chuàng )探索
創(chuàng )新藥暖風(fēng)不斷，前FDA高級臨床審評官、上海禮邦醫藥首席科學(xué)官肖申在2025昌平醫藥健康金融投資創(chuàng )新論壇上指出，中國biotech正處于從“跟隨-效仿”轉向“原創(chuàng )性的深度探索”的重要時(shí)刻。
2025年以來(lái)，在創(chuàng )新藥利好政策密集釋放、初創(chuàng )生物醫藥企業(yè)IPO提速、大額海外BD等因素的催化下，創(chuàng )新藥板塊持續看漲。據浦銀國際統計，今年以來(lái)（截至6月6日）表現最 好的是創(chuàng )新藥子板塊，上漲62%，尤其是港股創(chuàng )新藥上漲78%，刷新自2018年以來(lái)半年漲幅紀錄。
前FDA高級臨床審評官、上海禮邦醫藥首席科學(xué)官肖申提出我國創(chuàng )新藥歷經(jīng)早期（2015年）政策試點(diǎn)，如MAH改革，2015-2020年的政策+資本驅動(dòng)，進(jìn)入2021年以來(lái)的產(chǎn)業(yè)驅動(dòng)+全球化布局新階段。
2024年中國新藥獲批上市量?jì)H次于美國，中國邁入全球創(chuàng )新藥首發(fā)第一梯隊，以及全球FIC創(chuàng )新藥的重要來(lái)源。
醫藥魔方數據顯示，2024年創(chuàng )新藥獲批數量居歷史高位，國家藥監局（NMPA）累計批準93款新藥，包括47款化藥（小分子、多肽及核酸）、37款生物藥（單抗、雙抗、ADC、細胞療法等）、9款中藥；2024年中國創(chuàng )新藥license out交易數量超過(guò)120起，交易總金額超500億美元，超越2023年的披露交易總金額465億美元，創(chuàng )新藥出海勢頭仍保持高景氣。
同年，神州細胞、百利天恒、科興制藥、康寧杰瑞制藥、榮昌生物、百濟神州、諾誠健華、再鼎醫藥、君實(shí)生物等均實(shí)現虧損收窄，中郵證券認為，國內創(chuàng )新藥企業(yè)經(jīng)過(guò)數十年的發(fā)展，正快速進(jìn)入到商業(yè)化兌現階段。
fast-follow紅利減少 中國藥企如何突圍？
肖申認為，國內醫藥產(chǎn)業(yè)逐漸從政策驅動(dòng)轉向產(chǎn)業(yè)能力驅動(dòng)，并構建“政策-研發(fā)-回報”閉環(huán)。
在政策驅動(dòng)階段，2015年審評審批改革，大幅縮短了創(chuàng )新藥臨床試驗申請審評審批時(shí)間；醫保支付支持下，約80%的創(chuàng )新藥可以在上市2年內納入醫保支付范圍；資本市場(chǎng)助力下，港交所18A、科創(chuàng )板及北交所的設立，為創(chuàng )新藥打開(kāi)多元化融資渠道。
值得一提的是，2025年6月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見(jiàn)稿）》，明確對三類(lèi)創(chuàng )新藥開(kāi)通“30日審評通道”：適用對象：中藥、化學(xué)藥品、生物制品1類(lèi)創(chuàng )新藥，且需滿(mǎn)足以下任一條件：獲國家全鏈條重點(diǎn)支持的臨床急需品種；兒童藥或罕見(jiàn)病藥物；全球同步研發(fā)的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床試驗。
相關(guān)分析指出，美國FDA的IND審批為30個(gè)日歷日（約21個(gè)工作日），中國新政后與之差距顯著(zhù)縮小，之后全球同步研發(fā)品種可借此實(shí)現中外臨床進(jìn)度同步，提升海外授權議價(jià)能力。
在產(chǎn)業(yè)能力驅動(dòng)階段，中國創(chuàng )新藥研發(fā)能力提升，2015年到2024年，中國企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng )新藥數量爆發(fā)，呈現管線(xiàn)數量與質(zhì)量雙升的局面；臨床研究能力增強，2015年-2024年，中國開(kāi)展的創(chuàng )新藥臨床試驗總量實(shí)現跨越式增長(cháng)，臨床試驗質(zhì)量不斷提高；商業(yè)化能力提升：創(chuàng )新藥在中國核心醫院市場(chǎng)的占比從2015年的21%增長(cháng)至2024年的29%，出海進(jìn)程顯著(zhù)提速，2024年中國創(chuàng )新藥BD交易總金額和首付款雙雙刷新歷史最高紀錄。
不過(guò)，必須看到的是，中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨資產(chǎn)同質(zhì)化、商業(yè)化遇冷、資本退潮、出海難度提升等挑戰，fast-follow的紅利正在減少。
雖然中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷成熟，但是與美國相比仍有短板，尤其在原研、注冊等方面。中美創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的核心能力還存在差距，從基礎研究、研發(fā)投入、臨床資源，到生產(chǎn)制造、技術(shù)平臺、市場(chǎng)支付、國際化能力等方面。
中國藥企如何從快仿到深度突圍？肖申的建議是：階段1、靶點(diǎn)洞察與共建研發(fā)，聚焦機制創(chuàng )新或重新定義已知靶點(diǎn)；與CRO/學(xué)術(shù)/平臺方共建驗證體系；AI輔助靶點(diǎn)篩選與早研組合設計；階段2、全球臨床設計與注冊協(xié)同，初始設計即考慮多區域注冊要求；與FDA/EMA/NMPA溝通同步推進(jìn)；提前規劃適應癥與試驗人群選擇；階段3、商業(yè)路徑共建與利益綁定，構建海外市場(chǎng)渠道（歐美/新興市場(chǎng)）；與MNC共建產(chǎn)品線(xiàn)而非單一交易；通過(guò)階段性權益設計保障長(cháng)期綁定。
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