7月14日，勃林格殷格翰與利奧制藥達成一項獨家全球許可及轉讓協(xié)議，旨在商業(yè)化并進(jìn)一步開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法SPEVIGO®（spesolimab），讓更多患泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的患者能夠獲得這種治療。
SPEVIGO®是一種創(chuàng )新型、人源化且選擇性單克隆抗體。它通過(guò)靶向并阻斷白細胞介素-36（IL-36）受體的激活來(lái)發(fā)揮作用。IL-36是免疫系統中的一個(gè)關(guān)鍵信號通路，與包括GPP在內的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制密切相關(guān)。SPEVIGO®不僅是首個(gè)專(zhuān)門(mén)針對IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，也是首個(gè)在經(jīng)過(guò)統計學(xué)檢驗、隨機、安慰劑對照試驗中評估的GPP發(fā)作治療藥物。
它已經(jīng)在美國、日本、中國和大部分歐洲國家等超過(guò)40個(gè)國家獲得批準用于治療成人GPP發(fā)作，并且在歐盟、美國和中國還獲得了泛發(fā)性膿皰型銀屑病擴展適應癥的批準。此外，SPEVIGO®目前還在針對其他IL-36介導的皮膚疾病進(jìn)行研究。
此次合作的深層意義在于，它將利奧制藥在皮膚病領(lǐng)域六十多年的深厚專(zhuān)業(yè)知識，與勃林格殷格翰在全球40多個(gè)國家成功推廣SPEVIGO?的豐富經(jīng)驗相結合。利奧制藥將利用其全球醫學(xué)皮膚病商業(yè)平臺，負責SPEVIGO®的商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)工作，以提高疾病認知度，并確保GPP患者能夠獲得治療。
這項合作不僅限于GPP，還為探索spesolimab在其他具有高度未滿(mǎn)足醫療需求的皮膚病中的潛力提供了機會(huì )，這些疾病也與IL-36通路有關(guān)。利奧制藥現有戰略性皮膚病產(chǎn)品組合將通過(guò)勃林格殷格翰的旗艦皮膚病產(chǎn)品SPEVIGO®得到補充，進(jìn)一步鞏固了其為患者提供變革性藥物的長(cháng)期承諾。此次交易預計將于2025年下半年完成，但需獲得并購控制審批，勃林格殷格翰將獲得9000萬(wàn)歐元的前期預付款，以及里程碑付款和分級特許權使用費。
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