2025年7月15日,值此康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)"或"集團")成功于新加坡交易所("新交所")主板二次上市之際,由新交所與康哲藥業(yè)聯(lián)合主辦的"新加坡及新興市場(chǎng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨康哲藥業(yè)新交所二次上市答謝晚宴"在集團位于新加坡大士的CDMO生產(chǎn)工廠(chǎng)PharmaGend盛大舉行。
活動(dòng)匯聚了近150位來(lái)自當地政府機構、跨國藥企、創(chuàng )新生物藥企、頂尖投資機構及醫藥行業(yè)的領(lǐng)軍人物與意見(jiàn)領(lǐng)袖。與會(huì )嘉賓圍繞新加坡及亞太新興市場(chǎng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中國創(chuàng )新藥的破局與出海、創(chuàng )新藥企國際化發(fā)展戰略選擇、商業(yè)化路徑及生態(tài)協(xié)同,通過(guò)多場(chǎng)精彩的主題報告與圓桌對話(huà),展開(kāi)了深度交流與思想碰撞。
活動(dòng)伊始,新交所高級總監/大中華區資本市場(chǎng)主管謝采含女士、新加坡經(jīng)濟發(fā)展局醫療大健康司副司長(cháng)/中國事務(wù)部副司何欣倩女士發(fā)表開(kāi)幕致辭。隨后,中國銀河證券新加坡投資銀行業(yè)務(wù)主管符祥圣先生、L.E.K.(艾意凱咨詢(xún))亞洲醫療保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高級總監Kah Yean Neo女士進(jìn)行了主旨演講。
新興市場(chǎng):全球醫藥產(chǎn)業(yè)新增長(cháng)極
根據IQVIA預測,2028年亞太、印度、非洲 & 中東、拉丁美洲四大新興市場(chǎng)經(jīng)濟體醫藥市場(chǎng)規模合計有望達3360-3840億美元,體量與西歐整體醫藥市場(chǎng)規模2028年預計的4100億美元接近。新加坡具備面向東南亞、中東及更廣闊新興市場(chǎng)的區位與制度優(yōu)勢,正逐步成為全球資本與創(chuàng )新力量匯聚的高地。而隨著(zhù)東南亞多國傳統依賴(lài)第三方物流(3PL)的分銷(xiāo)體系正在逐步被融合更強商業(yè)化能力與授權合作策略的新模式所取代,構建具有競爭力的產(chǎn)品組合,配備具備深厚本地市場(chǎng)經(jīng)驗的強大銷(xiāo)售團隊,或建立本地化生產(chǎn)制造能力,被一致認為是在東南亞等新興市場(chǎng)實(shí)現可持續的商業(yè)化成功至關(guān)重要的戰略?xún)?yōu)勢。
康哲之道:打造中新雙樞紐,全鏈發(fā)展的創(chuàng )新藥企
康哲藥業(yè)在中國市場(chǎng)積累了豐富的差異化品種資源和成熟的商業(yè)化能力,康哲藥業(yè)主席兼行政總裁、總裁 林剛先生發(fā)表主旨演講并表示:如今,集團正加快將戰略視野拓展至全亞太市場(chǎng),以中國市場(chǎng)為根基、以新加坡為亞太樞紐,通過(guò)"研-產(chǎn)-銷(xiāo)-投"全鏈條布局驅動(dòng)創(chuàng )新,推動(dòng)向"產(chǎn)業(yè)資源全球化配置"的升維,為全球患者提供高品質(zhì)醫藥產(chǎn)品和服務(wù)。
本次活動(dòng)中,集團產(chǎn)業(yè)國際化業(yè)務(wù)集群首次集體亮相,憑借前瞻性的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,康哲藥業(yè)正引領(lǐng)中國醫藥企業(yè)出海新范式:
PharmaGend工廠(chǎng)成立于2023年,致力于成為東南亞地區最大、最值得信賴(lài)的CMO/CDMO企業(yè),擁有生產(chǎn)場(chǎng)地約3萬(wàn)平方米,片劑、膠囊等固體劑型生產(chǎn)線(xiàn),已通過(guò)美國FDA和新加坡HSA的雙重認證,具備面向全球輸出的高質(zhì)量藥品制造能力。未來(lái)計劃進(jìn)一步建設注射劑、軟膏劑、鼻噴劑等生產(chǎn)線(xiàn)。
Rxilient(康聯(lián)達)成立于2021年,由專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗豐富的本土化團隊運營(yíng),并已搭建BD、注冊、市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售等體系,憑借獨特的本地專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗和優(yōu)勢,可助力全球醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)入東南亞及中東新興市場(chǎng)。已在東南亞、港澳臺地區、中東累計提交了近20款藥品和醫療器械的上市申請,覆蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)等疾病領(lǐng)域。
CMS R&D研究院于2024年設立,已經(jīng)布局十余款處于早期研發(fā)階段的創(chuàng )新藥,充分依托中國成熟的早期研發(fā)與臨床資源,實(shí)現"中國速度+全球標準"同步,將更多中國創(chuàng )新藥推向國際化。
HiGend成立于2025年,采用"中心輻射"模式,在康哲藥業(yè)生態(tài)體系的基礎上,致力于打造一個(gè)生物醫藥早期創(chuàng )新產(chǎn)品的全球孵化平臺,加速創(chuàng )新藥物的全球研發(fā)與落地,提升國際化創(chuàng )新轉化效率。
接下來(lái),三場(chǎng)圓桌對話(huà)的相繼展開(kāi),構建了一個(gè)產(chǎn)業(yè)和資本的深度交流平臺,共話(huà)新興市場(chǎng)背景下醫藥出海的未來(lái)。
挑戰與超越:源自組織與戰略的長(cháng)期主義力量
今日的新興市場(chǎng)與20年前的中國市場(chǎng)有諸多相似之處,正處于醫藥需求加速釋放的關(guān)鍵時(shí)期,構成了中長(cháng)期結構性機遇。首場(chǎng)對話(huà)中,康哲藥業(yè)核心業(yè)務(wù)管理層與合作伙伴Pharma Stulln GmbH總經(jīng)理Karl Luschmann先生、Incyte中國區總經(jīng)理殷冬良先生等共同回顧了施圖倫滴眼液逐年高速增長(cháng),及重磅處方藥蘆可替尼乳膏從合作簽署到遞交中國和新加坡等上市申請的全歷程,集團憑借成熟的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗與能力,被驗證的商業(yè)化能力,不斷革新的商業(yè)化模式,合規的運營(yíng)體系及高效執行力,贏(yíng)得了合作伙伴的高度認可與信賴(lài),并將進(jìn)一步攜手將優(yōu)勢外溢到新興市場(chǎng)。
破局出海:中國創(chuàng )新藥企開(kāi)拓新興市場(chǎng)的多元探索
第二場(chǎng)對話(huà)中西藏藥業(yè)、寧丹新藥、麥濟生物、景澤生物等與康哲藥業(yè)深度合作的知名中國創(chuàng )新藥企代表就"探索新興市場(chǎng)的商業(yè)化路徑"等議題進(jìn)行了深入探討:中國藥企過(guò)去三年通過(guò)License-out所獲得的首付款已突破百億美元,但絕大多數交易仍集中于歐美為首的成熟市場(chǎng),未來(lái)增長(cháng)的新引擎或將轉向東南亞、中東和拉美等新興市場(chǎng)。因此,創(chuàng )新藥企國際化布局應深度融入產(chǎn)品的管線(xiàn)制定周期中,并積極探索新興市場(chǎng)與成熟市場(chǎng)的同步申報策略,尋求具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的合作伙伴,一站式高效推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化落地,為提升優(yōu)質(zhì)醫療在更廣闊區域的可及性帶來(lái)更高效的可能。
揚帆起航:醫藥出海到新興市場(chǎng)
第三場(chǎng)對話(huà)由君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦先生主持,與多名知名券商醫藥研究負責人與投資機構代表圍繞創(chuàng )新藥產(chǎn)品出海和產(chǎn)業(yè)出海進(jìn)行了洞察分享:當前中國醫藥產(chǎn)業(yè)正處于邁向國際市場(chǎng)拓展的戰略機遇期,知識產(chǎn)權(IP)授權模式已初步驗證了中國創(chuàng )新的全球競爭力,但對于大多數本土藥企而言,這一過(guò)程仍停留在"單點(diǎn)突破"階段。若要實(shí)現從"一次性授權"到"永續深耕"的跨越,把偶發(fā)的授權收益轉化為長(cháng)期的品牌與價(jià)值鏈掌控力,需將研、產(chǎn)、銷(xiāo)三大核心體系國際化,構建可復制、可擴張、可持續的國際產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
論壇的聚光燈雖已熄滅,但凝聚的共識如燈塔般照亮前路:東南亞、中東等新興市場(chǎng)正成為全球醫藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)目的地,而康哲藥業(yè)構筑的"研、產(chǎn)、銷(xiāo)、投"全鏈條本地化架構已為產(chǎn)業(yè)化出海鋪路架橋,建構通途。集團愿攜手全球創(chuàng )新者、監管機構與資本力量,助力更多中國和全球創(chuàng )新藥落地新興市場(chǎng),惠及全球患者。
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