近期，網(wǎng)絡(luò )上出現許多患者發(fā)布的進(jìn)口腎病藥品布地奈德腸溶膠囊斷貨、缺貨的信息。
對此，云頂新耀對媒體答復稱(chēng)：布地奈德腸溶膠囊自2025年1月起進(jìn)入國家醫保藥品目錄，用藥量上升，因為生產(chǎn)方產(chǎn)能受限，供應量可能無(wú)法滿(mǎn)足全國患者的用藥需求。今年2月，公司向國家藥監局藥品審評中心提交過(guò)擴大產(chǎn)能的申請，目前在等待藥監部門(mén)的技術(shù)審評。
布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個(gè)對因治療IgA腎病的藥物，是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑。
這款藥物通過(guò)特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產(chǎn)生，進(jìn)而干預發(fā)病機制上游階段，達到治療IgA腎病的作用。
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