近日，一項關(guān)于媽媽泰譜®（MammaTyper®）中國人群預后數據的研究數據被2025年ESMO會(huì )議正式接收?；趍RNA定量檢測，媽媽泰譜®（MammaTyper®），是數問(wèn)生物與德國B(niǎo)ioNTech公司獨家合作共同研發(fā)的、是首個(gè)也是唯一一個(gè)NMPA批準的乳腺癌分子分型檢測工具，此項研究數據的公布，在精準分型的基礎上進(jìn)一步顯示其精準的預后價(jià)值。
對于早期Luminal型乳腺癌，常常通過(guò)多基因表達譜預后工具輔助預后評估和化療等治療決策的制定，如NCCN等國內外指南共識認可度較高的Oncotype DX®（原研21基因）。
但是，Oncotype DX®（原研21基因）檢測工具尚未在中國人群中得到大規模應用或驗證，在國內原研21基因檢測不可及，目前使用的檢測工具均為自制產(chǎn)品，其準確性遭到臨床及指南的質(zhì)疑，且目前尚未獲得NMPA批準。
圖片引自2025 CACA-CBCS指南
因此，國內亟需一個(gè)可以替代原研21基因且基于中國人群數據的預后工具。
之前在圣安東尼奧大會(huì )上公布的頭對頭對比研究數據表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性。研究共納入306例早期浸潤性乳腺癌患者，并均有Oncotype Dx® （原研21基因）RS評分結果，研究顯示，媽媽泰譜®的LRP評分對于RS評分≤25的陽(yáng)性預測值（PPV）達到100%，可以實(shí)現原研21基因低危人群初篩。
圖片引自2018 SABCS poster, P2-07-08
此次媽媽泰譜®（MammaTyper®）發(fā)布的中國人群預后數據，代表著(zhù)中國的早期Luminal型乳腺癌患者有屬于其自己的預后及化療決策工具。該研究共入組402例早期ER陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者，LRP評分低危人群9年DDFS達到95%以上，與LRP高危人群（9年DDFS<90%）具有顯著(zhù)的統計學(xué)差異，且在LRP評分低危人群中，無(wú)論患者是否接受化療，其9年DDFS結果相當，證明LRP評分在中國人群中依然具有較好的預后價(jià)值，且可輔助LRP評估低危人群減免化療。后續完整的數據公布請關(guān)注ESMO大會(huì )相關(guān)信息。
這些研究數據表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅能與原研21基因檢測具有高度的一致性，而且能準確區分預測中國人群預后，可以成為中國早期Luminal型乳腺癌患者預后及輔助化療決策的可靠工具。
綜上，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅是首個(gè)NMPA獲批的乳腺癌分子分型工具，更有望成為首個(gè)NMPA獲批的早期Luminal型乳腺癌多基因表達譜預后檢測工具，為乳腺癌精準診療畫(huà)上濃墨重彩的一筆，造福廣大的中國乳腺癌患者。
僅供醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士參考
參考文獻：
1.2025 NCCN指南
2.2025 CBCS-CACA指南
3.2018 SABCS poster, P2-07-08.
4.2025 ESMO
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