7月17日盤(pán)后，科創(chuàng )板藥企悅康藥業(yè)發(fā)布公告，宣布子公司自主研發(fā)的YKYY029注射液近日獲得藥監局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，公司將開(kāi)展本品Ⅰ期臨床試驗。
公告指出，YKYY029注射液是悅康科創(chuàng )和杭州天龍自主開(kāi)發(fā)的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板，悅康藥業(yè)享有全球獨占權益。
公司表示，作為一款siRNA藥物，YKYY029注射液獨特之處在于偶聯(lián)了悅康藥業(yè)自主研發(fā)的、具有完全自主知識產(chǎn)權的GalNAc遞送系統。
該系統已獲得國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專(zhuān)利授權，并同步完成了PCT國際申請，能夠高效實(shí)現肝靶向遞送。
YKYY029注射液的臨床前研究結果，也初步驗證了其在動(dòng)物體內的治療效果。
公告指出，YKYY029注射液在體內、外均顯示了顯著(zhù)的靶基因AGT抑制活性；在自發(fā)高血壓食蟹猴模型藥理試驗中，試驗期間自發(fā)高血壓食蟹猴的收縮壓（SBP）均控制和維持到了正常血壓狀態(tài)，在試驗終點(diǎn)對SBP仍可維持>20 mmHg的降幅；在SD大鼠和食蟹猴的重復給藥毒性試驗中，未見(jiàn)不良反應劑量（NOAEL）均為高劑量組，顯示了良好的安全性和耐受性。
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