2025年7月21日,阿斯利康宣布將在2030年前投入500億美元,投向美國制造和研發(fā)體系。
這包括在弗吉尼亞建設其有史以來(lái)最大的原料藥生產(chǎn)基地,覆蓋小分子、寡核苷酸和肽類(lèi)藥物。同時(shí),阿斯利康還計劃擴建馬里蘭和印第安納的研發(fā)與連續制造工廠(chǎng),建設細胞治療專(zhuān)用工廠(chǎng)和臨床試驗物流基地。
這不是一個(gè)公司“遷一座廠(chǎng)”,而是一個(gè)跨國巨頭重寫(xiě)自己對“安全、確定、增長(cháng)”的理解邏輯。
而且,它不是孤例——默沙東、禮來(lái)、羅氏、諾華等多家藥企,短短數月內,紛紛宣布在美國本土投資建廠(chǎng)或擴建研發(fā)設施。
這一波連鎖式轉向,顯然不是對成本的再衡量,而是對信任的重新定義。
這背后的根本邏輯,是制藥行業(yè)正在悄然完成一場(chǎng)架構切換。以前的制藥體系信任跨國協(xié)作,現在則更信“核心市場(chǎng)可控閉環(huán)”。這種趨勢并不是從供應鏈端起跳,而是從價(jià)值主權認知開(kāi)始改寫(xiě)。
越是核心品類(lèi),越不會(huì )輕易外包;越是下一代技術(shù),越要提前鎖鏈;越是戰略市場(chǎng),越想“自己能產(chǎn)”。
阿斯利康此次的投建項目,聚焦的正是未來(lái)十年制藥核心增長(cháng)賽道:
· 口服GLP-1:減重+糖尿病市場(chǎng)爆發(fā)式成長(cháng)
· baxdrostat:高血壓靶點(diǎn)創(chuàng )新藥
· 口服PCSK9抑制劑:新一代降脂手段
· 寡核苷酸、小分子組合:精準治療平臺底層工藝
它不是補工廠(chǎng),而是在構筑下一個(gè)10年主動(dòng)權。
過(guò)去的十年,沒(méi)人愿意主動(dòng)打破全球藥品制造的外包協(xié)作體系。那么為什么到了2024-2025年,會(huì )有這么密集的回流動(dòng)作?
三股變量幾乎同時(shí)抵達:
1. 政策變量:
o 《通脹削減法案》(IRA)加速對本土醫藥制造的稅收與醫保聯(lián)動(dòng)支持。
o 川普“再工業(yè)化”思維重回議程,藥品被視為“主權資產(chǎn)”之一,歐盟國家也通過(guò)類(lèi)似政策(如《歐盟制藥戰略》)強化本地供應鏈。
2. 產(chǎn)品變量:
o GLP-1、細胞治療、寡核苷酸等新技術(shù)進(jìn)入商業(yè)化爆發(fā)前夜。
o 制藥企業(yè)不愿再把核心生產(chǎn)交給鏈條外部,對工藝控制權要求極高。
3. 風(fēng)險變量:
o 供應鏈被地緣干擾沖擊的頻率與成本持續上升。
o 企業(yè)內控體系傾向于“少即是穩”、“本地即是可靠”。
換句話(huà)說(shuō):成本已不再是最大變量,穩定 + 主控 + 響應速度成了首要考量。
許多人誤以為“回流核心市場(chǎng)”影響的是一些通用制藥產(chǎn)線(xiàn),其實(shí)真正被繞開(kāi)的,是全球CDMO產(chǎn)業(yè)中最值錢(qián)的那一段——核心商業(yè)化承接段。
以中國為例,曾在多個(gè)品類(lèi)中占據關(guān)鍵制造位置:
· GLP-1代謝類(lèi)藥物
曾大量承接多肽合成與原料生產(chǎn)訂單,但自2024年下半年起,禮來(lái)與諾和諾德加快自建合成工廠(chǎng)布局。同時(shí),諾和諾德母公司Novo Holdings于2024年2月出資165億美元收購外包生產(chǎn)商Catalent,推動(dòng)供應鏈內部整合,導致外包訂單明顯收縮。
· 核苷酸藥物
中國CDMO在初期研發(fā)工藝環(huán)節具備一定份額,但阿斯利康直接宣布將產(chǎn)能鎖在弗吉尼亞,涉及多條中長(cháng)期品線(xiàn),商業(yè)化流轉通道被“內化”。
真正的問(wèn)題不是“客戶(hù)流失”,而是我們正從核心鏈條中被溫柔剝離。
不是你做不好,而是它們不打算讓你做了。
有人會(huì )問(wèn):是不是訂單從中國流出去,會(huì )流向印度或東南亞?
現實(shí)也許更冷:
· 印度:2024年,印度API廠(chǎng)商如Sun Pharma和Dr. Reddy’s因GMP問(wèn)題,多次收到FDA警告信。例如,2024年3月,Sun Pharma的古吉拉特工廠(chǎng)因質(zhì)量控制違規被FDA警告,導致部分訂單被歐美藥企回撤。
· 東南亞:因冷鏈、法規、人力等系統性配套不足,越南、印尼等地難以承接高要求的生物藥/寡核苷酸類(lèi)訂單。
· 歐美本地CMO:如Lonza、Catalent,因靠近核心市場(chǎng)、熟悉FDA/EMA法規,更容易被“綁定為內圈伙伴”。
這不是地理替代問(wèn)題,而是“信任半徑”問(wèn)題:誰(shuí)離核心市場(chǎng)(美國、歐盟)最近,誰(shuí)最能被監管看見(jiàn)、合規審查、即時(shí)介入,誰(shuí)才是安全選項。
全球化,不再是“你做我賣(mài)”,而是“我信你做給我”。
我們過(guò)去談“出?!?,談的是注冊路徑、準入資質(zhì)、合作模式、License-out。但今天,真正的出海不再是“去拿批文”,而是“去控制價(jià)值流”。
未來(lái)的中國藥企、CXO公司,如果不能在全球戰略市場(chǎng)中擁有:
· 制造節點(diǎn)(產(chǎn)能落地,如在歐盟或北美建廠(chǎng))
· 控制權(工藝/質(zhì)量由自己掌握)
· 綁定關(guān)系(從流轉角色轉向聯(lián)合主控)
那就永遠只是一個(gè)“低議價(jià)、易替代”的節點(diǎn),不是真正的全球角色。
阿斯利康們在做的,不是簡(jiǎn)單去美國或歐盟,而是構建一個(gè)自控閉環(huán)的信任空間。
它們的全球化,不是終結,而是聚焦于“核心市場(chǎng)+可信伙伴”。
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