近日，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）獲得《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2024）》的權威推薦，成為該指南重點(diǎn)提及的創(chuàng )新治療方案之一。這標志著(zhù)該創(chuàng )新藥在上市之初即獲得行業(yè)內專(zhuān)家的高度認可。
痛風(fēng)有著(zhù)"疼痛之王"之稱(chēng)，據《2021年中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書(shū)》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風(fēng)性關(guān)節炎（GA）患者超過(guò)1466萬(wàn)人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類(lèi)疾病?！吨袊吣蛩嵫Y與痛風(fēng)診療指南》的發(fā)布為臨床醫生和相關(guān)從業(yè)者的診療決策提供了重要依據。
文中對金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）給予了高度評價(jià)："Firsekibart是一種全人源化的IL-1β抑制劑，單次200毫克皮下注射，與復方倍他米松相比，在中國患者中表現出非劣于急性痛風(fēng)發(fā)作的疼痛緩解，并且在延遲6個(gè)月內新的發(fā)作方面具有優(yōu)越的療效。"
該指南由中華醫學(xué)會(huì )內分泌分會(huì )時(shí)任主委趙家軍和亞太痛風(fēng)聯(lián)盟聯(lián)合主席、中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )高尿酸血癥學(xué)組執行組長(cháng)李長(cháng)貴共同牽頭、多學(xué)科（內分泌科、風(fēng)濕免疫科等）專(zhuān)家共同撰寫(xiě)，英文版已發(fā)表在International Journal of Rheumatic Diseases國際期刊上，中文版即將同步刊發(fā)于《中華醫學(xué)會(huì )內分泌代謝雜志》。這是中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )牽頭制訂的《中國高尿酸血癥及痛風(fēng)診療指南（2019）》時(shí)隔5年的更新版本。
伏欣奇拜單抗適用于對非甾體類(lèi)抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類(lèi)固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節炎急性發(fā)作患者。
其Ⅲ期臨床數據顯示，伏欣奇拜單抗單次給藥后即可快速起效，6-72小時(shí)鎮痛效果與復方倍他米松相當，6個(gè)月內首次復發(fā)風(fēng)險降低87%；且未發(fā)現與藥物相關(guān)的嚴重不良反應。
憑借"長(cháng)期控制、快速強效、安全放心"三大臨床優(yōu)勢，金蓓欣有望成為中國自身免疫疾病治療領(lǐng)域最大單品，滿(mǎn)足巨大市場(chǎng)需求，為廣大痛風(fēng)患者保駕護航！
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