大型聯(lián)盟集采正式開(kāi)始。
170個(gè)大品種 帶量采購開(kāi)始
7月23日,廣東省藥品交易中心正式發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續采購文件》通知。距此前征求意見(jiàn)稿發(fā)布已過(guò)去兩個(gè)月,涵蓋170個(gè)品種的集采終于進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。
賽柏藍梳理發(fā)現,此次集采170個(gè)品種覆蓋范圍廣泛,既包含大量臨床常用化學(xué)藥,也涉及部分生物藥,具體構成如下:
163個(gè)非獨家/獨家藥品,像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等臨床高頻用藥均在其中;3個(gè)葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑,即葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液;5個(gè)血液 制品,包括靜注人免 疫球蛋白(pH4)、人凝 血因子Ⅷ 等(注:上述部分品種存在重合情況,但劑型不同;詳見(jiàn)文末)。
與此同時(shí),所有品種對應的統一代表品已全部公布。
值得注意的是,這些品種均源自此前廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購的清單涉及劑型,但此次接續采購的覆蓋范圍進(jìn)一步擴大,覆蓋范圍從原來(lái)的11省擴至22?。ê陆a(chǎn)建設兵團),分別為廣東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆以及新疆生產(chǎn)建設兵團,成為國內規模最大的省際聯(lián)盟集采之一。
本次集采采購周期原則上為兩年,首年采購期截至2026年12月31日。
多規則確定產(chǎn)品擬中選 量?jì)r(jià)掛鉤
此次集采通過(guò)5項規則確定產(chǎn)品的擬中選限量或擬中選結果,具體包括:非獨家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規則、獨家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規則、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑擬中選限量/擬中選規則、血液 制品擬中選規則、同品種申報企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí),有特定擬中選規則。
在廣東聯(lián)盟集采中,P通常指企業(yè)報價(jià),P1和P2是企業(yè)需按照規定進(jìn)行的兩個(gè)梯級報價(jià)。廣東此次未在接續采購文件中重申階梯報價(jià)定義,不過(guò),此前廣東發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個(gè)藥品集團帶量采購文件(征求意見(jiàn)稿)》中明確,其他藥品A采購單須同時(shí)按照2個(gè)梯級即第1梯級報價(jià)為P1,第2梯級報價(jià)為P2分別報價(jià)。
通常而言,非獨家品種報價(jià)P≤P2的企業(yè),直接獲得擬中選資格;獨家品種有P2價(jià)格的通常不設中選限量資格;無(wú)P2價(jià)格的,申報品規報價(jià)P降幅≥10%時(shí),獲得擬中選限量資格。
獲得擬中選限量資格的企業(yè),滿(mǎn)足以下條件之一可獲得擬中選價(jià)格:報價(jià)P降幅≥26%;同組內獲得擬中選限量資格、且P降幅≥11%(不含降幅≥26%的企業(yè)),按降幅從高到低排序,排名前70%的企業(yè)。
值得注意的是,中選產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區公立醫療機構報送的本企業(yè)首年預采購量的100%,并獲得增量使用資格。
中選限量產(chǎn)品由聯(lián)盟地區公立醫療機構自主決定是否采購,具體權益分兩類(lèi):非獨家中選限量產(chǎn)品、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑中選限量產(chǎn)品:被采購的,獲得首年預采購量的70%,剩余30%納入待分配量;未被采購的,首年預采購量全部納入待分配量。
獨家中選限量產(chǎn)品被采購的,按P的降幅確定獲得比例(降幅10%對應25%,每增加1%降幅多獲5%,最高100%);未被采購的,首年預采購量不納入待分配量。
對于未中選的產(chǎn)品,廣東將按照價(jià)差進(jìn)行預警,采用顏色標識的方式。如口服固體制劑和注射劑中屬于按最小計量單位競價(jià)品種(生物制品除外)的非中選產(chǎn)品:掛網(wǎng)價(jià)格高于同品種最高中選價(jià)格(不含中選限量?jì)r(jià)格,如無(wú)中選價(jià)格的,以P2價(jià)格作為比較錨點(diǎn))1.8倍但不高于3倍的,標識為黃標藥品警示價(jià)格風(fēng)險;高于同品種最高中選價(jià)格3倍的,標識為紅標藥品警示價(jià)格風(fēng)險(參比制劑暫不設紅標)。
在公立醫院采購清單里,中選產(chǎn)品憑借確定的采購量和價(jià)格優(yōu)勢占據主流,而未中選產(chǎn)品即便僥幸留在活躍區,也難逃備選的邊緣角色。
下半年這些集采將開(kāi)展 未中選藥品如何發(fā)展
2025年國家醫保局計劃在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右,今年下半場(chǎng),預計還有更多集采浮出水面,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。
截至目前,已經(jīng)開(kāi)展的集采包括:
(1)江蘇省第一、二、三輪藥品集采協(xié)議期滿(mǎn)接續采購,征求意見(jiàn)稿納入44個(gè)品種,此外還有部分品種新增備注,如桉檸蒎口服常釋劑型要求0.12g和0.3g分開(kāi)競價(jià)和帶量,甲硝唑凝膠劑和氫化可的松軟膏劑要求裝量差比。此次集采資質(zhì)材料、省級集采最 低價(jià)申報結束時(shí)間順延至2025年7月30日17:00。
(2)昆明第四批藥品(全省聯(lián)盟)帶量聯(lián)動(dòng)企業(yè)信息申報,圍繞昆明市第一批藥品帶量聯(lián)動(dòng)集采部分協(xié)議期滿(mǎn)品種,以及全國各省及省際聯(lián)盟帶量集中采購部分品種開(kāi)展帶量聯(lián)動(dòng)采購工作,共23個(gè)藥品被納入,包括依西美坦、尿素[13C]、奈達鉑等。
(3)全國中成藥、中藥飲片聯(lián)盟集采大范圍執行,據賽柏藍不完全梳理,目前至少有29地發(fā)布全國中成藥聯(lián)盟第三批集采中選結果落地安排,并且已全部落地;至少有19地發(fā)布全國中藥飲片集采落地時(shí)間安排,其中14地已經(jīng)落地執行。
隨著(zhù)集采常態(tài)化推進(jìn),集采產(chǎn)品的質(zhì)量與價(jià)格的平衡早已是重點(diǎn)。
7月24日,國務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì ),國家醫保局副局長(cháng)施子海表示,近期,第11批集采工作已經(jīng)啟動(dòng),按照國務(wù)院常務(wù)會(huì )議研究通過(guò)的優(yōu)化集采措施,堅持“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”的原則。在中選規則方面,優(yōu)化了價(jià)差計算的“錨點(diǎn)”,不再以簡(jiǎn)單的最 低價(jià)作為參考,同時(shí)報價(jià)最低企業(yè)要公開(kāi)說(shuō)明報價(jià)的合理性,并承諾不低于成本報價(jià)。
這一調整既避免低價(jià)競爭對質(zhì)量的潛在沖擊,也為企業(yè)理性報價(jià)留出空間,但對未中選藥品而言,如何在規則收緊的競爭中突圍,已經(jīng)是嚴峻的考驗。
附:廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續采購(部分品種)
江蘇省第一二三輪藥品接續采購品種目錄(部分品種)
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