7月10日，2025版醫保藥品目錄調整方案正式公布，在積累了數次目錄調整的經(jīng)驗后，此次方案在原有基礎上有了較大改變，其中引入了商保創(chuàng )新藥的目錄準入。
那么當目錄準入進(jìn)入"透明時(shí)代"，藥企如何構建可持續的準入能力？
2025年的醫保與商保目錄調整方案，正悄然重塑醫藥行業(yè)的準入邏輯。
與過(guò)去"突擊申報""押注評審"的模式不同，如今的目錄調整呈現出鮮明的"常態(tài)化、制度化、透明化"特征。
政策框架穩定可預期的時(shí)間表、程序規則清晰可追溯的流程、評審標準聚焦產(chǎn)品價(jià)值的導向，以及專(zhuān)家參與機制的規范化，正在推動(dòng)藥企的準入工作從"應急式攻關(guān)"轉向"體系化建設"。
政策"常態(tài)化"：目錄準入不再是"沖刺賽"，而是"馬拉松"
過(guò)去，目錄調整的規則常因政策優(yōu)化或試點(diǎn)探索頻繁變動(dòng)，企業(yè)往往需要在短時(shí)間內集中資源"打殲滅戰"。
但隨著(zhù)2018年國家醫保局組建后，在調整醫保藥品目錄的機制上，逐步建立"常態(tài)化、制度化、流程化、透明化"的政策方向。
這意味著(zhù)：一方面，目錄調整的時(shí)間窗口、申報條件、評審流程將保持相對穩定。例如醫保目錄每年固定時(shí)段開(kāi)放申報，商保目錄與醫保形成互補的周期性調整；
另一方面，政策對"創(chuàng )新藥價(jià)值""臨床需求""可及性"的核心要求不會(huì )動(dòng)搖，企業(yè)無(wú)需再因規則突變而調整戰略。對企業(yè)而言，穩定的預期和可控的過(guò)程，成為目錄準入最大的利好。
這種變化對藥企的影響是根本性的。
過(guò)去依賴(lài)"政策套利"的短期策略逐漸失效，企業(yè)必須建立常態(tài)化的準入準備機制：從管線(xiàn)研發(fā)階段就要同步規劃準入路徑（如是否符合目錄外藥品的五類(lèi)條件），上市后持續維護臨床證據（如真實(shí)世界研究、藥物經(jīng)濟學(xué)模型），而非等到申報前才"臨時(shí)抱佛腳"。
例如，一款新獲批的抗腫瘤藥物，若想進(jìn)入醫?；蛏瘫Ｄ夸?，其研發(fā)過(guò)程中就需要積累頭對頭試驗數據、患者報告結局等核心證據，而非上市后才補做這些工作，根本來(lái)不及。
程序"透明化"：結果可預期，企業(yè)更需"主動(dòng)對齊"
程序透明是今年調整方案的關(guān)鍵詞之一。無(wú)論是醫保目錄的申報指南、評審標準，還是商保目錄的專(zhuān)家組構成、支付規則，都以文件形式明確公開(kāi)。
例如，醫保目錄的"簡(jiǎn)易續約""重新談判"規則細化到具體計算公式，商保目錄的"價(jià)值評估維度"（如臨床突破性、支付可持續性）列出明確指標。這種透明化帶來(lái)的直接變化是：企業(yè)無(wú)需再通過(guò)"猜測"或"關(guān)系"判斷評審傾向，只需對照公開(kāi)規則自查自糾。
但"結果可預期"并不意味著(zhù)"準入難度降低"。相反，透明的程序讓企業(yè)的不足更易被放大--如果藥品的臨床數據不夠扎實(shí)、支付標準缺乏依據，或在申報材料中存在邏輯漏洞，評審專(zhuān)家可以快速定位問(wèn)題并給出否定結論。
因此，企業(yè)需要更主動(dòng)地將自身工作與程序要求"對齊"：從材料撰寫(xiě)到證據提交，嚴格遵循公開(kāi)的格式與內容規范；從研發(fā)立項到上市推廣，始終圍繞目錄準入的核心要求（如臨床價(jià)值、可負擔性）設計策略。
"專(zhuān)家+產(chǎn)品"：價(jià)值挖掘是核心，專(zhuān)家是"翻譯官"
調整方案中反復強調"專(zhuān)家+產(chǎn)品"的評審邏輯--專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)知識是挖掘產(chǎn)品價(jià)值的關(guān)鍵，而產(chǎn)品的臨床價(jià)值則是準入的根本。這里的"專(zhuān)家"不僅包括目錄評審專(zhuān)家，更涵蓋臨床專(zhuān)家、藥物經(jīng)濟學(xué)家、保險精算師、患者代表等多元角色。
對藥企而言，過(guò)去"堆材料""拼關(guān)系"的準入方式已難以為繼，取而代之的是"用專(zhuān)家語(yǔ)言講清產(chǎn)品價(jià)值"。
例如，一款治療罕見(jiàn)病的創(chuàng )新藥，其核心價(jià)值不僅是"填補治療空白"，更需要通過(guò)臨床專(zhuān)家的解讀（如"該藥使患者生存期從5年延長(cháng)至10年"）、藥物經(jīng)濟學(xué)家的測算（如"每延長(cháng)1年生存期的成本低于社會(huì )人均GDP的3倍"）、患者代表的證言（如"顯著(zhù)改善了患者的生活質(zhì)量"），形成多維度的價(jià)值證據鏈。
這種轉變要求藥企重新定義與專(zhuān)家的關(guān)系：不再是"請專(zhuān)家站臺"，而是"與專(zhuān)家共同挖掘價(jià)值"。
例如，某藥企在申報醫保目錄前，聯(lián)合臨床專(zhuān)家開(kāi)展真實(shí)世界研究，用真實(shí)數據證明藥品在基層醫院的療效；同時(shí)與藥物經(jīng)濟學(xué)家合作，構建符合醫保支付邏輯的成本效益模型。
這些工作不僅為申報提供了有力支撐，更讓專(zhuān)家成為企業(yè)價(jià)值的"共同傳播者"。
"匹配專(zhuān)家"：從"廣撒網(wǎng)"到"精準對接"
過(guò)去，企業(yè)為了提高準入成功率，往往試圖覆蓋所有可能的專(zhuān)家，但效果往往適得其反。
從2025年的調整方案看，"匹配圈內專(zhuān)家，對齊醫保要求"將成為重點(diǎn)準入路徑--即企業(yè)需要根據藥品的特點(diǎn)（如治療領(lǐng)域、創(chuàng )新類(lèi)型），精準找到最懂產(chǎn)品的專(zhuān)家，同時(shí)確保專(zhuān)家的意見(jiàn)與醫保（或商保）的核心訴求一致。
例如，一款針對兒童的罕見(jiàn)病藥物，其關(guān)鍵專(zhuān)家應是兒科臨床專(zhuān)家（熟悉疾病診療現狀）、兒童藥學(xué)專(zhuān)家（了解劑型需求）、以及熟悉兒童醫保政策的支付方專(zhuān)家（關(guān)注費用控制）。
企業(yè)需要提前調研這些專(zhuān)家的研究方向、學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)，甚至參與他們的學(xué)術(shù)活動(dòng)，建立信任關(guān)系。只有這樣，當專(zhuān)家參與評審時(shí)，才能準確傳遞產(chǎn)品的核心價(jià)值，避免"雞同鴨講"。
更重要的是，"匹配專(zhuān)家"需要企業(yè)深入理解醫保（或商保）的底層邏輯。
例如，醫保更關(guān)注"?；?quot;下的可負擔性，商保更關(guān)注"保創(chuàng )新"下的可持續性。
企業(yè)需要根據目標目錄的定位，調整專(zhuān)家的選擇策略：醫保準入需重點(diǎn)對接臨床使用廣泛、熟悉醫?；鸸芾淼膶?zhuān)家；商保準入則需聯(lián)合對高價(jià)值創(chuàng )新藥有研究、關(guān)注保險精算的專(zhuān)家。
結語(yǔ)：準入能力的本質(zhì)是"持續創(chuàng )造價(jià)值"的能力
當目錄調整進(jìn)入透明化、常態(tài)化的新階段，藥企的準入工作不再是"能不能進(jìn)"的問(wèn)題，而是"如何持續進(jìn)、進(jìn)得好"的課題。
政策的穩定、程序的透明、專(zhuān)家的價(jià)值導向，本質(zhì)上是在倒逼企業(yè)回歸醫藥行業(yè)的本質(zhì)--以臨床需求為導向，以患者獲益為核心，持續創(chuàng )造不可替代的價(jià)值。
未來(lái)的準入競爭中，那些能早規劃、重證據、懂專(zhuān)家、對齊規則的藥企，終將成為贏(yíng)家。因為目錄準入的門(mén)檻或許會(huì )提高，但對真正的好藥而言，門(mén)檻越高，反而越能凸顯其價(jià)值。
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