2021年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準司美格魯肽注射液的減重劑型(2.4mg,Wegovy)用于成人長(cháng)期體重管理。
這是全球藥物減重時(shí)代的開(kāi)端,也開(kāi)辟了有史以來(lái)吸金能力最強的細分醫藥賽道(沒(méi)有之一)。
2024年,司美格魯肽的銷(xiāo)售金額達到創(chuàng )紀錄的292.96億美元,距離"全球藥王"的寶座只有一步之遙。
其中,司美格魯肽減重注射劑(Wegovy)的銷(xiāo)售金額為84.48億美元,同比增速達到驚人的86%。
2024年6月,作為司美格魯肽的擁有者,諾和諾德的市值也也2022年9月的2000多億美元,一口氣飆升到6500億美元上方,成為減重藥物締造的一個(gè)資本神話(huà)。
但是減重賽道的競爭之激烈,是與其吸金能力成正比的,雖然貴為"減重藥之王",諾和諾德的壓力也來(lái)的很快。
2025年7月29日,諾和諾德在美股開(kāi)盤(pán)之后,暴跌超過(guò)20%。
消息面上,諾和諾德本周二下調了全年銷(xiāo)售額和利潤指引,理由是其明星減肥藥Wegovy在美國這一關(guān)鍵市場(chǎng)的增長(cháng)預期疲軟。
諾和諾德預測,2025年的銷(xiāo)售額(按固定匯率計算)為增長(cháng)8%至14%,這個(gè)數據低于此前13%至21%的目標。營(yíng)業(yè)利潤將增長(cháng)10%至16%,而此前的增幅預期分別高達21%和24%。
今年5月,由于一季度數據疲軟,諾和諾德已經(jīng)下調過(guò)一次全年預期,這次已經(jīng)是第二次下調全年預期了。
銷(xiāo)售不達預期的原因包括:司美格魯肽的減重劑型Wegovy及其治療糖尿病的姊妹藥Ozempic面臨競爭,美國市場(chǎng)上更便宜的Wegovy配制仿制藥持續存在,以及整體市場(chǎng)增長(cháng)低于預期。
諾和諾德表示,將通過(guò)法律途徑打擊仿制藥,同時(shí)投資自有的直面患者營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。
所謂"配制仿制藥",是根據美國FDA的藥品短缺規定,當原研藥(如Wegovy)處于短缺狀態(tài)時(shí),復方藥房可合法配制仿制藥(成分相同但未經(jīng)FDA審批)。
2023年,因Wegovy原研藥供應嚴重短缺,FDA將其列入藥物短缺名單,其配制仿制藥得以上市銷(xiāo)售,這在很大程度上搶占了正版Wegovy原研藥的市場(chǎng)。
有研究數據認為,2023-2025年間,仿制藥占據美國減重藥市場(chǎng)的30%以上份額,導致Wegovy原研藥處方量增長(cháng)停滯。
除了仿制藥的沖擊,來(lái)自禮來(lái)的替爾泊肽的強大競爭壓力,也是司美格魯肽表現不佳的原因之一。
2025年一季報數據顯示,降糖版替爾泊肽銷(xiāo)售金額為38.4億美元,同比增速113%,減重版替爾泊肽銷(xiāo)售金額為23.1億美元,同比增長(cháng)達到了逆天的346%。
今年的5月11日,禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的SURMOUNT-5研究詳細結果。
研究結果顯示,在第72周時(shí),替爾泊肽達到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn),且在整個(gè)試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在該研究的主要終點(diǎn)中,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現了1.47倍的相對體重減輕:在第72周時(shí),替爾泊肽實(shí)現平均減重比例達20.2%,而司美格魯肽為13.7%。
在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽在所有減重目標中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm,而司美格魯肽組為13.0cm。
在處方藥特別依從循證醫學(xué)證據的美國市場(chǎng),這顯然是一個(gè)降維打擊。
在一年多的時(shí)間內,作為減重藥物的開(kāi)山鼻祖,諾和諾德的股價(jià)已經(jīng)從最高的146美元/股,暴跌到54美元/股,幾乎跌去了三分之二。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com