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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 阿斯利康2025H1:總收入280.45億美元,ADC與雙抗前景可期

阿斯利康2025H1:總收入280.45億美元,ADC與雙抗前景可期

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來(lái)源:凱萊英藥聞
  2025-07-31
7月29日,阿斯利康發(fā)布2025年上半年財報,延續強勁增長(cháng)勢頭,總收入達280.45億美元,同比增長(cháng) 11%(按固定匯率(CER)計算,下同)。

       7月29日,阿斯利康發(fā)布2025年上半年財報,延續強勁增長(cháng)勢頭,總收入達280.45億美元,同比增長(cháng) 11%(按固定匯率(CER)計算,下同)。其中,產(chǎn)品銷(xiāo)售收入266.7億美元,同比增長(cháng)10%。第二季度總收入144.57億美元,同比增長(cháng)11%;產(chǎn)品銷(xiāo)售收入137.95億美元,同比增長(cháng)10%。腫瘤學(xué)、生物制藥等核心領(lǐng)域表現突出,研發(fā)管線(xiàn)收獲多項重要進(jìn)展,尤其是 ADC和雙抗藥物的突破,為其長(cháng)期增長(cháng)注入動(dòng)力。

Revenue and EPS summary

       業(yè)績(jì)與板塊表現:全球增長(cháng)穩健,核心領(lǐng)域貢獻顯著(zhù)

       從地區分布來(lái)看,上半年,美國地區收入高達119.70億美元(+12%);歐洲地區收入58.25億美元(+8%);新興市場(chǎng)(不含中國地區)收入41.82億美元(+19%),中國區收入35.15億美元(+5%),全球各區域均實(shí)現增長(cháng)。

H1 2025-growth supported by diverse, broad-based business

       從治療板塊看,阿斯利康依然以腫瘤學(xué)為支柱,上半年營(yíng)收119.54億美元(+16%),占總營(yíng)收的43%。Tagrisso(奧希替尼)(34.88億美元,+10%)、Imfinzi(度伐利尤單抗)(27.16億美元。+21%)、Calquence(阿可替尼)(16.34億美元,+9%)、Lynparza(奧拉帕利)(15.64億美元,+9%)和Enhertu(德曲妥珠單抗)(12.62億美元,+38%,不含第一三共銷(xiāo)售額)等核心產(chǎn)品持續領(lǐng)跑。

       生物制藥:(心血管、腎臟與代謝(CVRM)、呼吸與免疫(R&I)、疫苗與免疫療法(V&I)領(lǐng)域總體營(yíng)收111.57億美元(+10%)。Farxiga(達格列凈)漲勢良好,上半年收入達42.09億美元,同比增長(cháng)13%,是所有產(chǎn)品銷(xiāo)售額TOP1。
       罕見(jiàn)?。籂I(yíng)收43.36億美元(+3%),長(cháng)效C5補體抑制劑Ultomiris(ravulizumab)表現亮眼,上半年賣(mài)到22.28億美元,上半年已獲批在中國上市,下半年有望實(shí)現再度增長(cháng)。
全球增長(cháng)穩健,核心領(lǐng)域貢獻顯著(zhù)
       
       ADC與雙抗藥物:研發(fā)與商業(yè)化雙豐收
       
       阿斯利康在A(yíng)DC和雙抗領(lǐng)域的布局持續深化,多款藥物在臨床試驗和市場(chǎng)表現中脫穎而出:
       ADC藥物
       Enhertu(德曲妥珠單抗,trastuzumab deruxtecan)作為備受矚目的HER2靶向ADC,上半年營(yíng)收12.62億美元(+38%),加上第一三共財報收入,上半年Enhertu收入約為22.89億美元,增長(cháng)依舊迅猛。
 
       上半年,Enhertu在研發(fā)和上市都有很多進(jìn)展:
       ● 1月27日,Enhertu在美獲批第6項新適應癥,即用于單藥治療在轉移性環(huán)境中接受過(guò)至少一種內分泌治療的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(IHC 0)乳腺癌成人患者。
       ● 4月,Enhertu在中國遞交新適應癥上市申請。
       ● 4月21日,阿斯利康和第一三共宣布,Enhertu與帕妥珠單抗聯(lián)用的III期DESTINY-Breast09研究取得成功,較一線(xiàn)標準方案顯著(zhù)改善PFS。
       ● 5月7日,阿斯利康和第一三共宣布,Enhertu在一項具有里程碑意義的III期DESTINY-Breast11研究中取得積極結果。該研究針對高風(fēng)險HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者,在新輔助治療時(shí)(手術(shù)前),Enhertu聯(lián)合THP(紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗)相較于標準化療方案(劑量密集型多柔比星和環(huán)磷酰胺聯(lián)合THP,即ddAC-THP),顯著(zhù)提升了病理完全緩解(pCR)率,且具有統計學(xué)意義和臨床意義。
       Datroway(德達博妥單抗,datopotamab deruxtecan)是一款TROP2  ADC,是阿斯利康第二款ADC。由于剛剛獲批還在起步階段,Datroway上半年銷(xiāo)售額為0.14億美元。
       ● 1月17日,Datroway在美獲批上市,用于治療既往接受過(guò)內分泌治療和化療的HR陽(yáng)性、HER2陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。
       
       ● 4月4日,Datroway獲得歐盟批準上市,用于治療既往接受過(guò)治療的HR陽(yáng)性、HER2陰性轉移性乳腺癌成人患者 。
       ● 6月23日,Datroway在美獲批新適應癥用于治療既往接受過(guò)EGFR靶向藥物和鉑類(lèi)化療治療的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,其治療乳腺癌的上市申請在中國等其它國家和地區也在接受審評。
       此外,阿斯利康還有多款ADC在研,B7-H4 ADC藥物Puxitatug samrotecan和從樂(lè )普生物/康諾亞引進(jìn)的CLDN-18.2 ADC藥物CMG901也已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段。
       雙抗藥物
       雙抗藥物,是近年阿斯利康積極布局的領(lǐng)域,在2024年阿斯利康就啟動(dòng)多項雙抗臨床試驗,其中rilvegostomig和volrustomig已在臨床III期階段,較受關(guān)注。阿斯利康為IO雙抗開(kāi)辟的版圖主要圍繞聯(lián)合治療展開(kāi)。

       rilvegostomig(PD-1/TIGIT 雙抗)聯(lián)合化療或ADC藥物均展現出協(xié)同效應。在非小細胞肺癌方面,有針對非鱗狀NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung03)、鱗狀NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung02)以及NSCLC患者(ARTEMIDE-Lung04)的 III 期研究;在胃腸道癌癥領(lǐng)域,針對 HER2 陽(yáng)性局部晚期或轉移性胃或GEJ腺癌患者的 ARTEMIDE-Gastric01 試驗、針對BTC輔助治療的 ARTEMIDE-Biliary01 試驗等都在推進(jìn)中。

       volrustomig(PD-1/CTLA-4 雙抗):阿斯利康對其布局了多個(gè)適應癥,針對高風(fēng)險局部晚期宮頸癌女性的全球 III 期研究(eVOLVE-Cervical)正在開(kāi)展;在非小細胞肺癌、胸膜間皮瘤以及頭頸部鱗狀細胞癌方面均已進(jìn)入 III 期臨床。在腎細胞癌(eVOLVE-RCC02)和宮頸癌(eVOLVE-Cervical)的試驗中,單藥或聯(lián)合治療顯示出優(yōu)于傳統免疫聯(lián)合方案的安全性和療效,下半年將迎來(lái)多項關(guān)鍵數據。
       此外,阿斯利康還有多款雙抗在研,CD3/CD19雙抗藥物Surovatamig和C5補體雙抗gefurulimab均已進(jìn)入III期臨床階段。從和鉑醫藥引進(jìn)的CD3/CLDN-18.2雙抗AZD5863目前還處于臨床I/II期研究階段。
       展望2025 H2
       展望 2025 阿斯利康維持全年增長(cháng)預期:總營(yíng)收預計高個(gè)位數增長(cháng)。研發(fā)管線(xiàn)中,ADC藥物Enhertu和Datroway都將在下半年迎來(lái)關(guān)鍵里程碑。
Key upcoming pipeline catalysts: 2025 and 2026
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