2025年7月30日,石藥集團(1093.HK)宣布,集團已與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.(Madrigal)就本集團的口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議(下稱(chēng):該協(xié)議)。
根據該協(xié)議的條款,石藥集團同意授予Madrigal在全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨家授權,同時(shí)保留石藥集團在中國開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售其他口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的權益。石藥集團有權收取最高可達20.75億美元的總代價(jià),包括1.2億美元的預付款、最高可達19.55億美元的潛在開(kāi)發(fā)、監管及商業(yè)里程碑付款,以及基于SYH2086年度凈銷(xiāo)售額的高達雙位數銷(xiāo)售提成。
關(guān)于SYH2086
SYH2086是本集團開(kāi)發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的臨床前候選藥物,屬于一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1受體激動(dòng)劑是一類(lèi)通過(guò)GLP-1受體發(fā)揮作用的藥物,已被開(kāi)發(fā)為用于2型糖尿病和肥胖癥管理的治療方法,其核心作用機制包括促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及降低食欲,從而兼具降糖和減重效果。臨床前數據顯示,SYH2086具有優(yōu)異的體外激動(dòng)活性和體內降糖、減重效果,并在不同動(dòng)物種屬上具有寬劑量范圍線(xiàn)性化的藥物動(dòng)力學(xué)(PK)行為,且無(wú)明顯安全性風(fēng)險。
關(guān)于Madrigal
Madrigal(NASDAQ:MDGL)是一家專(zhuān)注于提供代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)創(chuàng )新療法的生物制藥公司,MASH是一種尚未被充分滿(mǎn)足醫療需求的肝臟疾病。Madrigal的藥物Rezdiffra(resmetirom)是一款每日一次口服的肝靶向THR-β激動(dòng)劑,旨在針對MASH發(fā)病的關(guān)鍵根本原因。Rezdiffra是美國食品藥品監督管理局批準的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療中度至重度肝纖維化(對應F2至F3期)MASH的藥物。目前,一項臨床三期結局試驗正在評估Rezdiffra用于代償期MASH肝硬化(對應F4c期)的療效。
關(guān)于石藥集團
石藥控股集團有限公司組建于1997年,石藥通過(guò)世界范圍內的創(chuàng )新參與,為人類(lèi)健康源源不斷地提供更好的創(chuàng )新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系,深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊;并積極投入新冠病毒的防治,集團mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā)、獲得緊急授權使用的新冠疫苗。
資料來(lái)源:1. 石藥集團
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