7月30日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則》,全文如下。
為推動(dòng)創(chuàng )新藥物高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步規范和指導新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開(kāi)展暴露-效應關(guān)系研究,藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:藥物暴露-效應關(guān)系研究技術(shù)指導原則.pdf
國家藥監局藥審中心
2025年7月8日
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