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這款中國創(chuàng )新藥管線(xiàn),諾和諾德最應該BD

熱門(mén)推薦: 諾和諾德 股價(jià)暴跌 禮來(lái)
來(lái)源:醫藥投資部落
  2025-08-01
作為全球代謝領(lǐng)域的巨頭藥企,諾和諾德的股價(jià),在僅僅3個(gè)交易日內,從70美元/股,一路暴跌到50美元/股。

       作為全球代謝領(lǐng)域的巨頭藥企,諾和諾德的股價(jià),在僅僅3個(gè)交易日內,從70美元/股,一路暴跌到50美元/股。

如果把時(shí)間線(xiàn)拉長(cháng),在最近一年多的時(shí)間內,諾和諾德的股價(jià)距離最高點(diǎn)已經(jīng)跌去了三分之二,4000多億美元的市值直接蒸發(fā)。

作為全球代謝領(lǐng)域的巨頭藥企,諾和諾德的股價(jià),在僅僅3個(gè)交易日內,從70美元/股,一路暴跌到50美元/股。

       這家憑借司美格魯肽而大獲成功的代謝賽道巨頭,正走到一個(gè)青黃不接的瓶頸期。

       一方面,司美格魯肽正在遭遇仿制藥和替爾泊肽的雙重夾擊,增長(cháng)趨勢開(kāi)始顯著(zhù)放緩。

       另一方面,諾和諾德的GIP/GLP-1、GLP-1/GIP/GCG等GLP-1類(lèi)的升級藥物,研發(fā)進(jìn)度又遠遠落后于以禮來(lái)為代表的其他同行,遠水解不了近渴。

       如何彎道超車(chē),是諾和諾德必須面臨的一個(gè)課題。抄禮來(lái)的作業(yè),也許是一個(gè)思路。

       2025年6月,在美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)的年度會(huì )議上,禮來(lái)公布了其增肌藥物Bimagrumab聯(lián)合諾和諾德減重藥司美格魯肽(Wegovy)的最新臨床數據。

       Bimagrumab是一種靶向Activin II型受體(ActRII)的全人源單克隆抗體。

       ActRII在調節肌肉生長(cháng)和脂肪代謝方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用,天然配體與 ActRII結合后會(huì )負向調節骨骼肌生長(cháng),而B(niǎo)imagrumab通過(guò)阻斷天然配體的,不僅能夠阻止肌肉萎縮,還能促進(jìn)肌肉質(zhì)量增加。

       試驗結果顯示,治療72周時(shí),Bimagrumab治療組減重10.8%,但100%來(lái)自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格魯肽治療組減重15.7%,但只有71.5%來(lái)自于脂肪,肌肉損失7.4%;聯(lián)合治療組減重22.1%,92.9%來(lái)自于脂肪,肌肉只損失2.9%。

       也就是說(shuō),Bimagrumab在與司美格魯肽聯(lián)用之后,不僅減重效果大增,同時(shí)顯著(zhù)地減少了肌肉的流失。

       在減重的同時(shí),最 大程度地保留肌肉量,這對于維持身體正常代謝功能,預防減重后可能出現的代謝減緩等問(wèn)題,具有重要意義。

       禮來(lái)的這個(gè)臨床試驗,指出了體重管理藥物的下一個(gè)戰略方向。

       目前,禮來(lái)已經(jīng)一口氣開(kāi)了多個(gè)Bimagrumab聯(lián)合替爾泊肽的的臨床試驗,顯示出對增肌減脂這個(gè)細分賽道志在必得的決心。

       很顯然,諾和諾德在這個(gè)賽道,又一次落后了。

       但是落后的進(jìn)度不多,還有追趕的機會(huì ),畢竟禮來(lái)的"Bimagrumab+替爾泊肽"療法也在臨床試驗,還沒(méi)有上市。

       對于諾德諾德而言,摸著(zhù)禮來(lái)過(guò)河,不失為一個(gè)好的選擇,無(wú)論是開(kāi)發(fā)"司美格魯肽+ActRII靶點(diǎn)",還是將在研的GLP-1/GIP與ActRII靶向藥物聯(lián)用,目前都是可選項。

       諾和諾德的"追趕機會(huì )",很可能在中國。

       目前為止,除了禮來(lái)的Bimagrumab以外,在減重適應癥上進(jìn)入臨床實(shí)驗階段的ActRII靶點(diǎn)藥物極為稀缺。

       但是,港股上市公司來(lái)凱醫藥,這家中國B(niǎo)iotech手中就有2款。

       2025年7月31日,來(lái)凱醫藥宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準其自主研發(fā)的LAE103,一種針對ActRIIB單克隆抗體的新藥臨床試驗申請(IND),用于治療肌少性肥胖癥及肌肉相關(guān)疾病。

       這是來(lái)凱醫藥2025年收獲的第二個(gè)IND。

       2025年4月,來(lái)凱醫藥的另一款自主研發(fā)的管線(xiàn)LAE102,也在美國啟動(dòng)臨床試驗。LAE102是一款靶向激活素II型受體A(ActRIIA)的單克隆抗體,和LAE103形成互補。

       此外,來(lái)凱醫藥的LAE123(ActRIIA/IIB雙靶點(diǎn)的單克隆抗體)也處于IND支持性研究階段。

       在A(yíng)ctRII靶點(diǎn)方向,來(lái)凱醫藥實(shí)現了"全覆蓋",對于諾和諾德來(lái)說(shuō),很難找到比這更合適的"貨源"了。

       但是在和來(lái)凱醫藥的合作上,禮來(lái)其實(shí)領(lǐng)先了一步:去年11月,來(lái)凱醫藥與禮來(lái)公司簽署了臨床合作協(xié)議,禮來(lái)將負責在美國執行LAE102的一項I期臨床試驗并承擔相關(guān)費用,而來(lái)凱醫藥保留了LAE102的全球權益。

       留給諾和諾德的時(shí)間,不多了。

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