8月1日，華潤三九宣布與博瑞醫藥就BGM0504注射液項目簽訂合作研發(fā)協(xié)議，雙方將圍繞該注射液在中國大陸地區（不含香港、澳門(mén)及臺灣地區）的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化展開(kāi)合作。
根據協(xié)議，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司向華潤三九授予兩項可分許可權利：一是僅與博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開(kāi)發(fā)權，二是獨占性商業(yè)化權。
近3億元重金押注 華潤三九為何選擇博瑞醫藥？
BGM0504注射液是博瑞生物醫藥 （蘇州）自主研發(fā)的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和 GIP（葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽）受體雙重激動(dòng)劑，屬于境內外均未上市化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng )新藥，擬用于治療T2DM和肥胖癥。
2型糖尿?。═2DM）與肥胖癥已成為全球及中國共同面臨的重大公共衛生問(wèn)題。國家衛健委發(fā)布的《體重管理指導原則（2024年版）》指出，當前中國居民超重肥胖形勢不容樂(lè )觀(guān)，有研究預測，若該趨勢得不到有效遏制，2030年我國成人、兒童超重肥胖率將分別達到70.5%和31.8%。
減肥市場(chǎng)，亟需更多創(chuàng )新療法。
BGM0504注射液II期減重研究（CTR20233198）顯示，目標劑量給藥24周的結果顯示，15mg組體重較基線(xiàn)平均降幅百分比（扣除安慰劑）為18.5%，15mg組體重較基線(xiàn)降低≥5%、≥10%、≥15%、≥20%、≥25%、≥30%的受試者比例分別為100%、86%、66%、35%、20%、7%。
又根據博瑞醫藥在A(yíng)DA2025發(fā)布GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑BGM0504II期積極數據及新型Amylin BGM1812臨床前成果，兩項獨立的BGM0504II期研究分別顯示，該藥物在2型糖尿病患者中表現出良好的降糖療效，并初步顯示出優(yōu)于司美格魯肽的臨床療效。同時(shí)在超重/肥胖非2型糖尿病成人群體中，展現出顯著(zhù)的體重管理潛力和代謝風(fēng)險指標綜合獲益的潛質(zhì)。
BGM0504注射液的價(jià)值底色，或許是華潤三九愿意投入重金的核心原因。
從合作條款看，華潤三九的投入覆蓋研發(fā)與商業(yè)化全鏈條。在研發(fā)端，對于合作產(chǎn)品現有III期臨床試驗的費用，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司將根據合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達成情況從華潤三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款，該里程碑付款合計最高為2.82億元。
在銷(xiāo)售端，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司依據協(xié)議約定的2項新試驗的臨床試驗結果成功修訂BGM0504現有產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)并在使用更新后的說(shuō)明書(shū)開(kāi)展上市銷(xiāo)售后的5年內，將從華潤三九獲得一定的銷(xiāo)售里程碑，每項新試驗的銷(xiāo)售里程碑款項為新臨床試驗實(shí)際發(fā)生的費用的50%與2850萬(wàn)元兩者孰低者。
作為對價(jià)，自合作產(chǎn)品在合作區域的首次商業(yè)銷(xiāo)售日起，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司將根據協(xié)議約定以?xún)翡N(xiāo)售額的約定比例向華潤三九支付服務(wù)費，依據不同的銷(xiāo)售模式雙方將采取不同的結算方式。
這種 “研發(fā)共擔+市場(chǎng)共享” 的模式，既體現了華潤三九對藥物潛力的認可，也為其后續商業(yè)化布局埋下伏筆。接下來(lái)，華潤三九將通過(guò)3名代表深度介入產(chǎn)品的合作，包括研發(fā)及商業(yè)化。
中國減重藥物市場(chǎng)規模有望于2030年達到千億元，在此背景下，華潤三九此次的重金投入進(jìn)行深度合作，顯然意在加速布局這一領(lǐng)域以爭取更多市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權。
合作共贏(yíng) 技術(shù)與渠道協(xié)同
此次合作的核心特征在于專(zhuān)利與控制權的清晰界定，博瑞醫藥仍然掌握BGM0504注射液的控制權，即博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項目現有專(zhuān)利的專(zhuān)利權人，同時(shí)博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區域內的唯一MAH。
對博瑞醫藥而言，選擇華潤三九的核心訴求在于渠道資源及商業(yè)化能力的補齊。作為Biotech企業(yè)，其優(yōu)勢集中于研發(fā)端，但在GLP-1這一巨頭環(huán)伺的賽道中，頭部企業(yè)已形成“研發(fā)-生產(chǎn)-銷(xiāo)售”閉環(huán)，其僅憑技術(shù)突破難以突圍。
而華潤三九的渠道網(wǎng)絡(luò )恰好形成支撐，截至2024年末，CHC業(yè)務(wù)覆蓋全國超過(guò)60萬(wàn)家藥店；處方藥業(yè)務(wù)覆蓋全國數千家等級醫院，數萬(wàn)家基層醫療機構。這種廣度既能快速提升BGM0504注射劑的市場(chǎng)滲透率，也能加速進(jìn)院進(jìn)程。
更為重要的是，華潤三九的“999”品牌連續多年居OTC感冒藥銷(xiāo)量榜首，憑借其在家庭健康領(lǐng)域的認知度，有望助力BGM0504注射液在消費端破圈。
對于博瑞醫藥而言，最高2.82億元的III期臨床里程碑付款，已經(jīng)遠超其2024年凈利潤1.89億元，可緩解其研發(fā)資金壓力；通過(guò)與華潤三九綁定，博瑞醫藥在GLP-1市場(chǎng)中形成“技術(shù)+渠道”的差異化競爭優(yōu)勢，避免被諾和諾德、禮來(lái)等巨頭擠壓。
對于華潤三九而言，借助博瑞醫藥的研發(fā)實(shí)力，其可快速切入減重藥物這一千億級市場(chǎng)。而通過(guò)服務(wù)費分成（按凈銷(xiāo)售額約定比例）和自身渠道網(wǎng)絡(luò )，能在承擔有限風(fēng)險的前提下，分得創(chuàng )新藥商業(yè)化紅利。
不過(guò)，BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，后續尚需開(kāi)展并完成III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市，商業(yè)化進(jìn)程存在不確定性。
千億規模的減重藥物市場(chǎng)格局仍存變數。
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