藥政解讀
3月25日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監局關(guān)于實(shí)施2025年版〈中華人民共和國藥典〉有關(guān)事宜的公告》。2025年版《中國藥典》自2025年10月1日起施行。
新版藥典四部對中藥、化藥安全性提出了更嚴格的新要求，提供了更科學(xué)的標準依據。對于藥品開(kāi)發(fā)而言，了解新舊版《中國藥典》的變化，能幫助開(kāi)發(fā)人員明確分析方法驗證的要求，優(yōu)化試驗的執行標準，簡(jiǎn)化驗證流程，提升檢測可靠性，同時(shí)也能推動(dòng)先進(jìn)技術(shù)的標準化應用。
新版藥典下的方法學(xué)驗證有哪些更新？8月14日，智藥研習社《藥政解讀》欄目很榮幸邀請到原北京市藥檢所所長(cháng)助理、教授周立春老師，為我們重點(diǎn)講解基于新版藥典的方法學(xué)驗證。想要 "升級"方法學(xué)驗證相關(guān)知識、針對新版藥典有需要釋疑之處的制藥人，誠邀您參與直播，與演講嘉賓在線(xiàn)交流、互動(dòng)！
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發(fā)送關(guān)鍵詞"方法學(xué)驗證"
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01
直播安排
主題：新版藥典方法學(xué)驗證的解讀
時(shí)間：2025年8月14日 15:00-16:30
形式：線(xiàn)上直播
02
直播主要內容
一、新版藥典方法學(xué)驗證與ICHQ14與Q2之間的關(guān)系
二、新版藥典方法學(xué)驗證相關(guān)改變
三、采用新版方法學(xué)驗證應注意的問(wèn)題
03
聽(tīng)課人群
1、藥企總監及以上級別高層管理人員；
2、藥物研發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝技術(shù)、注冊人員；
3、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證負責人；
4、分析方法驗證、轉移團隊；
5、藥典專(zhuān)員、標準化團隊；
6、藥企采購及相關(guān)項目管理人員。
04
嘉賓簡(jiǎn)介：
周立春
原北京市藥檢所所長(cháng)助理、教授
藥品檢驗一線(xiàn)工作32年，曾任北京市藥品檢驗所化學(xué)室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任及所長(cháng)助理。第九、十屆、十一屆藥典委員會(huì )委員、北京市上市后藥品安全性監測與再評價(jià)專(zhuān)家庫專(zhuān)家，國家食品藥品監督管理局等多個(gè)機構審評專(zhuān)家庫專(zhuān)家。
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直播有禮
邀請好友一起看直播
邀請達人榜前三名（除開(kāi)工作人員）可獲得旅行收納五件套一份。（成功邀請人數不少于3人）
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì )在與嘉賓提問(wèn)交流的觀(guān)眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送大容量束口包1個(gè)。
大容量束口包
旅行收納五件套
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