近日，菲鵬制藥自研腫瘤免疫治療新藥FP008的I期臨床試驗已于浙江省腫瘤醫院完成中國首例受試者給藥，并結束DLT觀(guān)察，安全性良好。該臨床試驗旨在評估FP008的安全性及耐受性，用于晚期實(shí)體瘤治療。
FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作為最新的下一代I/O治療產(chǎn)品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的難關(guān)，為對包括PD-1/PD-L1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。此前，FP008在臨床前實(shí)驗數據中表現出優(yōu)異性能，其顯著(zhù)降低抗PD-1抗體介導的CD8?T細胞耗竭，并在小鼠體內實(shí)驗中展現強大的抗腫瘤藥效，可顯著(zhù)增加瘤內CD8?T細胞的浸潤，減少其終末耗竭分化，并增加終末耗竭CD8?T細胞中IFN-γ和GZMB的分泌。此外，FP008在食蟹猴體內實(shí)驗中顯示出良好的安全性和PK特征，具有良好的可成藥性。FP008的臨床試驗（IND）申請已先后獲得美國FDA及中國NMPA的批準。
此次臨床研究在中國境內由浙江省腫瘤醫院牽頭，全國共計3家醫院參與，對于實(shí)體瘤的免疫治療具有重大意義。正如主要研究者浙江省腫瘤醫院宋正波教授所說(shuō)：“FP008針對抗PD-1抗體治療后耐藥的實(shí)體瘤患者提供了一個(gè)新的治療選擇，期待菲鵬制藥在腫瘤免疫治療創(chuàng )新藥賽道上扮演更重要角色?！?/p>
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菲鵬制藥是一家專(zhuān)注于生物大分子藥物研發(fā)的創(chuàng )新型企業(yè)，公司聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，專(zhuān)注于未被滿(mǎn)足的臨床需求，打造了基于全球先進(jìn)的哺乳動(dòng)物細胞展示技術(shù)的生物大分子發(fā)現平臺、IL-10M蛋白改造和融合平臺、以及基于人猴種屬交叉CD3納米抗體的TCE產(chǎn)品平臺等，并成功開(kāi)發(fā)出多條國際領(lǐng)先的差異化新藥管線(xiàn)。菲鵬制藥已構建涵蓋藥物發(fā)現、臨床前研究、CMC、注冊、早期臨床開(kāi)發(fā)等環(huán)節的新藥研發(fā)能力，始終秉持高效創(chuàng )新理念，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物解決方案和提高藥物質(zhì)量，讓人們用上更好的藥。
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