全球先進(jìn)的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CRDMO）藥明合聯(lián)（WuXi XDC，2268.HK）位于無(wú)錫基地的第三個(gè)偶聯(lián)制劑生產(chǎn)車(chē)間DP3，已于7月底成功完成GMP放行，標志著(zhù)公司制劑產(chǎn)能的進(jìn)一步擴大和業(yè)務(wù)持續拓展的重要里程碑。
DP3制劑車(chē)間的推進(jìn)秉承藥明合聯(lián)一貫的高效、高質(zhì)生產(chǎn)力，僅在18個(gè)月內，迅速實(shí)現了從廠(chǎng)房設計、施工建設到設備設施驗證、模擬灌裝和GMP放行的全流程。該車(chē)間投產(chǎn)后年產(chǎn)能達700萬(wàn)瓶，至此，無(wú)錫基地的三個(gè)偶聯(lián)制劑生產(chǎn)車(chē)間（DP1 & DP2 & DP3）合計年產(chǎn)能將躍升至約1,500萬(wàn)瓶。
藥明合聯(lián)首席執行官李錦才博士表示，"DP3制劑車(chē)間成功完成GMP放行，既是公司發(fā)展的又一里程碑，更是邁向更高目標的新起點(diǎn)。作為藥明合聯(lián)全球化產(chǎn)能布局的重要環(huán)節，制劑生產(chǎn)正以‘每年新增一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間'的節奏穩步擴張。未來(lái)，藥明合聯(lián)將持續洞察行業(yè)需求，為全球客戶(hù)提供更便捷、高效的一站式CRDMO服務(wù)。同時(shí)，堅守公司使命，通過(guò)開(kāi)放式、一體化的偶聯(lián)制藥技術(shù)平臺，加速和變革全球偶聯(lián)藥的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，賦能全球合作伙伴，造福廣大病患。"
DP3制劑生產(chǎn)車(chē)間，以國際頂尖標準和行業(yè)領(lǐng)先設施和技術(shù)打造，集成獨特的廠(chǎng)房設計、先進(jìn)的高活無(wú)菌設備、嚴格的風(fēng)險分級管理、創(chuàng )新的一次性技術(shù)及全維環(huán)境監測系統等，支持西林瓶水針與凍干無(wú)菌制劑生產(chǎn)，提供從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式解決方案。
該車(chē)間嚴格遵循FDA、EMA、NMPA的GMP標準，實(shí)現偶聯(lián)制劑全流程合規管控，保障產(chǎn)品質(zhì)量。DP3制劑車(chē)間覆蓋包材消毒、清洗滅菌、配液、灌裝、凍干、軋蓋、外洗、燈檢、包裝等全模塊生產(chǎn)運營(yíng)。其中核心灌裝線(xiàn)配備自動(dòng)料液全排空、100%在線(xiàn)稱(chēng)重、無(wú)真空加塞技術(shù)，灌裝速度達300瓶/分鐘，雙相機照相系統實(shí)時(shí)剔廢無(wú)塞/高塞產(chǎn)品。最后的包裝環(huán)節，采用機器人塑托包裝及全自動(dòng)線(xiàn)，集成貼簽、裝盒、后道包裝和藥品追溯功能，實(shí)現高效、精準、有序生產(chǎn)。
關(guān)于藥明合聯(lián)
藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司 (股票代碼：2268.HK)是全球先進(jìn)的生物偶聯(lián)藥合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)(CRDMO)，公司為全球客戶(hù)提供多樣性的創(chuàng )新偶聯(lián)技術(shù)及載荷連接子技術(shù)，助力新一代ADC研發(fā)，專(zhuān)注抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及其他生物偶聯(lián)藥從早期研發(fā)、臨床生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，涵蓋抗體或其他偶聯(lián)藥中間體、連接子/載荷連接子、偶聯(lián)原液及偶聯(lián)制劑等研發(fā)和GMP生產(chǎn)。
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