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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 20.75億美元:Madrigal引進(jìn)石藥小分子GLP-1激動(dòng)劑

20.75億美元:Madrigal引進(jìn)石藥小分子GLP-1激動(dòng)劑

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來(lái)源:抗體圈
  2025-08-06
2025年7月30日,石藥集團(01093)發(fā)布公告,本公司已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。

       2025年7月30日,石藥集團(01093)發(fā)布公告,本公司已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。

       根據該協(xié)議,本公司同意授予Madrigal在全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨家授權,同時(shí)保留在中國開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售其他口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的權益。

       本公司有權收取最高可達20.75億美元的總代價(jià),其中包括1.2億美元的預付款、最高可達19.55億美元的潛在開(kāi)發(fā)、監管及商業(yè)里程碑付款,以及基于SYH2086年度凈銷(xiāo)售額的高達雙位數銷(xiāo)售提成。

2025年7月30日,石藥集團(01093)發(fā)布公告,本公司已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑SYH2086在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。

       與此同時(shí),Madrigal也在2025年7月31日宣布,已與石藥集團有限公司(港交所股票代碼:L1093)(簡(jiǎn)稱(chēng)"石藥集團")就SYH2086達成獨家全球許可協(xié)議。SYH2086是一款臨床前口服小分子胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體激動(dòng)劑及orforglipron衍生物。Madrigal計劃于2026年上半年啟動(dòng)臨床開(kāi)發(fā)。

       在輝瑞GLP-1小分子激動(dòng)劑失敗后,禮來(lái)GLP-1小分子激動(dòng)劑的成功帶動(dòng)了整個(gè)賽道的BD。

       同時(shí),Madrigal也另有深意,著(zhù)意于加強THR-B(甲狀腺激素受體)小分子激動(dòng)劑Rezdiffra的壁壘。

       Rezdiffra(resmetirom)由Madrigal Pharmaceuticals公司研發(fā),是一種每日口服的藥物,可以激活肝臟中的甲狀腺激素受體,從而減少脂肪堆積。該藥物已獲批用于治療患有中度至重度肝臟瘢痕的MASH成人患者,需配合飲食和運動(dòng)治療。

       大約有 600 萬(wàn)到 800 萬(wàn)美國人患有 MASH,并伴有不同程度的肝臟瘢痕形成。如果不進(jìn)行適當的治療,MASH 可能會(huì )發(fā)展為永久性肝臟瘢痕形成(肝硬化)、肝功能衰竭或肝癌。

       在此之前,尚無(wú)治療MASH的藥物。唯一推薦的治療方法是逐漸減肥和改變生活方式。

       "今年我們在推進(jìn)戰略重點(diǎn)方面取得了顯著(zhù)進(jìn)展--從繼續成功推出 Rezdiffra,到確保到 2044 年的新知識產(chǎn)權保護,再到為 Rezdiffra 在 F4c 和歐洲的下一階段增長(cháng)奠定基礎,"Madrigal 首席執行官Bill Sibold表示:"這項收購 SYH2086 全球權利的協(xié)議與我們長(cháng)期目標完美契合,即通過(guò)構建以 Rezdiffra 為核心的研發(fā)管線(xiàn),鞏固我們在 MASH 領(lǐng)域的領(lǐng)導地位。我們相信,Rezdiffra 與 SYH2086 的結合,有望為 MASH 患者帶來(lái)一流的口服治療方案。"

       Madrigal 首席醫療官David Soergel補充道:"開(kāi)發(fā) Rezdiffra 與口服 GLP-1 聯(lián)合療法的臨床原理很明確:我們希望通過(guò)平衡 GLP-1 帶來(lái)的體重減輕與 Rezdiffra 每日一次的纖維化和脂質(zhì)減少,來(lái)優(yōu)化 MASH 的療效和耐受性。在關(guān)鍵的 3 期 MAESTRO-NASH 試驗中,即使體重減輕 5% 或更多也能增強 Rezdiffra 的抗纖維化益處,因此我們相信,與 SYH2086 聯(lián)合療法有潛力為 MASH 患者提供更高的療效。"

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