8月5日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《關(guān)于開(kāi)發(fā)適宜藥品包裝規格的指導原則》意見(jiàn),全文如下。
為進(jìn)一步加強對藥品過(guò)度包裝的管理,避免過(guò)度包裝,在藥品研制和注冊環(huán)節,鼓勵藥品注冊申請人開(kāi)發(fā)適宜包裝規格的藥品,我中心起草了《關(guān)于開(kāi)發(fā)適宜藥品包裝規格的指導原則》,經(jīng)多方研討,已形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:謝松梅,王娜
聯(lián)系方式:xiesm@cde.org.cn;wangn @cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:《關(guān)于開(kāi)發(fā)適宜藥品包裝規格的指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
《關(guān)于開(kāi)發(fā)適宜藥品包裝規格的指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
《關(guān)于開(kāi)發(fā)適宜藥品包裝規格的指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
藥品審評中心
2025年8月5日
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肖女士
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