8月1日,全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )組織第11批國采規則交流座談會(huì ),揚子江、恒瑞、復星醫藥等24家企業(yè)代表參加交流。
24家頭部藥企對第11批國采規則提出大量意見(jiàn),值得關(guān)注的是三對矛盾:第一是最高有效申報價(jià)按掛網(wǎng)價(jià)五折定價(jià)爭議,企業(yè)提出用省級集采價(jià)替代,這其實(shí)暗含用歷史價(jià)格(低價(jià))鎖定未來(lái)空間"的博弈;
第二是復活機制的分歧,一些企業(yè)要求放開(kāi)限制,而另一些則反對,本質(zhì)是市場(chǎng)份額保衛戰;
第三是對于報量方式的爭議,按通用名或按廠(chǎng)牌,各有道理,反映的是對市場(chǎng)掌控度的關(guān)注。
藥企角度不同,各自代表己方訴求,普遍希望規則更順滑,而政策制定者則要從全局考慮。具體來(lái)看,各企業(yè)意見(jiàn)主要圍繞七個(gè)方面:
第一是準入規則,多家企業(yè)提到N-3淘汰機制過(guò)于嚴苛,建議改為N-2或動(dòng)態(tài)調整。有企業(yè)提出集采門(mén)檻由產(chǎn)品銷(xiāo)售金額1億元調整為2-3億元;也有企業(yè)提出降幅50%達標直接入圍的創(chuàng )新機制。對于新獲批產(chǎn)品,尤其是新批A證企業(yè),則要求放寬"兩年生產(chǎn)經(jīng)驗"限制。
第二是最高有效申報價(jià),絕大多數企業(yè)不贊成強制掛網(wǎng)價(jià)五折定價(jià),建議采用省級集采價(jià)或實(shí)際均價(jià)為基準。還有企業(yè)提出柔性折扣區間(六折-七五折)。對"低于成本報價(jià)"的判定標準也要求明確。
第三是特殊藥品處理,包括高風(fēng)險品種(如造影劑)、附條件批準藥品、生物類(lèi)似藥等,企業(yè)呼吁單獨設計規則或暫緩納入集采。
第四是復活機制爭議很大,有企業(yè)要求取消,有企業(yè)希望擴容,還有企業(yè)建議按首次報價(jià)順序選省份。
第五是報量方式,部分企業(yè)強烈反對按廠(chǎng)牌報量,認為會(huì )導致操作混亂,主張回歸通用名報量。也有企業(yè)建議簡(jiǎn)化廠(chǎng)牌標識要求。
第六是供應鏈問(wèn)題,涉及原料證明替代方案、進(jìn)口產(chǎn)品規則、委托生產(chǎn)資質(zhì)等具體操作細節。
第七是行業(yè)生態(tài)建議,有企業(yè)尖銳指出集節省醫?;鸬珜е露愂樟魇У拿?,建議與診療價(jià)格改革同步推進(jìn)。還有企業(yè)分析內卷根源并提出制衡設計。
當集采從"擠水分"進(jìn)入"啃硬骨頭"階段,政策制定者對第11批國采的關(guān)注及所付出前所未有,工作做的也非常之細。規則精細化程度將決定中國醫藥產(chǎn)業(yè)是走向低成本創(chuàng )新還是低水平內卷。而企業(yè)訴求中的合理內核,恰是政策升級不容忽視的問(wèn)題。
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