今年信達生物IBI343 胰腺癌Ph1 劑量拓展數據也展示于A(yíng)SCO。
早期劑量遞增、擴增、拓展ph1（NCT05458219）顯示 IBI343用于Claudin18.2陽(yáng)性腫瘤（G/GEJ，PDAC，BTC）展示良好抗腫瘤活性。本次釋放IBI343用于晚期PDAC 劑量擴增隊列數據。
PDAC劑量擴增設計如下：優(yōu)先納入Claudin18.2中高表達人群（在≥40%腫瘤細胞，IHC 膜染色強度≥2 ，使用VENTANA CLDN18 43-14A抗體）
基線(xiàn)數據如下，中國和澳洲共納入83例受試者，58例接受6 mpk Q3W治療劑量，總人群和6 mpk中位隨訪(fǎng)時(shí)間分別為11.1m和10.9m。
基線(xiàn)按照總人群、6 mpk劑量組拆分，同時(shí)6 mpk又按照Claudin18.2表達進(jìn)行拆分。
安全性數據顯示：6 mpk≥ G3 TEAE和TRAE發(fā)生率分別為50%和41.4%，治療出現SAE和治療相關(guān)SAE發(fā)生率分別為36.2%和20.7%。常見(jiàn)TEAE為血液毒性Claudin18.2相關(guān)毒性。
初步療效數據：in ≥60%腫瘤細胞 IHC 1＋2＋3 cORR 更高（22.7% vs 0）,mPFS 更高為5.4m（1.4m），mOS更長(cháng)為9.1m（vs 6.2m）。
如果按照既往治療線(xiàn)將 44例 in ≥60%腫瘤細胞 IHC 1＋2＋3，拿出來(lái)進(jìn)一步分析。可知既往接受≥2L mPFS和mOS為5.3m和7.8m。
IBI343臨床布局
胰腺癌和胃癌后線(xiàn)ph3已經(jīng)開(kāi)起來(lái)了，聯(lián)合化療±PD-1早期臨床已經(jīng)開(kāi)展。
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