近日，復宏漢霖發(fā)布了一條并不“起眼”的消息：公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥（斯魯利單抗）完成首批面向印度市場(chǎng)的供貨。

       看似低調的動(dòng)作背后，是其國際化布局的厚積薄發(fā)：斯魯利單抗已在近40個(gè)國家和地區獲批，覆蓋全球近半數人口；作為國內國際化最成功的Biotech之一，復宏漢霖已有四款自研產(chǎn)品登陸海外，僅2024年就遞交25項全球上市注冊申請、斬獲17項批準，足跡遍布中歐美及印尼等新興市場(chǎng)。

       這組數據的背后，藏著(zhù)復宏漢霖在紅海市場(chǎng)中突圍的核心密碼：全球化布局與差異化創(chuàng )新。

       價(jià)值重塑

       復宏漢霖的價(jià)值重塑，始于一場(chǎng)未竟的私有化與隨后的市場(chǎng)轉機。

       2010年，依托復星醫藥的產(chǎn)業(yè)資源，復宏漢霖在上海張江起步，最初的定位清晰而堅定：聚焦生物藥領(lǐng)域，以生物類(lèi)似藥為起點(diǎn)，逐步向創(chuàng )新藥延伸。彼時(shí)，國內生物藥市場(chǎng)尚處萌芽階段，生物類(lèi)似藥因研發(fā)周期相對可控、臨床需求明確，成為不少企業(yè)切入賽道的選擇，復宏漢霖也由此開(kāi)啟了長(cháng)達數年的研發(fā)積累，從候選分子篩選到工藝開(kāi)發(fā)，從臨床前研究到臨床試驗，一步步搭建起涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的全鏈條能力。

       2019年9月，復宏漢霖借港股18A機制登陸港交所，發(fā)行價(jià)49.6港元/股，IPO募資30.96億港元，當日收盤(pán)市值達267億港元。2020年，其股價(jià)一度攀升至67.05港元/股，創(chuàng )下歷史峰值。但此后港股整體低迷，疊加市場(chǎng)對其發(fā)展預期轉淡，股價(jià)開(kāi)啟漫長(cháng)下行通道，跌幅超85%，最低時(shí)不足10港元/股。

       持續低迷的股價(jià)，既打擊投資者與員工信心，引發(fā)市場(chǎng)對前景的疑慮；又因估值偏離實(shí)際價(jià)值，阻礙股權融資，制約發(fā)展步伐。困境之下，復宏漢霖選擇了私有化之路。2024年5月23日，復宏漢霖停牌，市值102億港元，當日收盤(pán)價(jià)18.84港元/股。一個(gè)多月后，大股東復星醫藥拋出私有化提案，計劃最高出資54.07億港元，收購復宏漢霖所有H股和非上市股份，實(shí)現對復宏漢霖的私有化。

       雖然當時(shí)的回購方案高于市場(chǎng)價(jià)，但在H股股東投票中，贊成票占比80.57%，反對票占比19.25%，根據收購守則，只要反對票數占比超過(guò)10%，提案便無(wú)法通過(guò)。最終，復宏漢霖私有化計劃因中小股東反對而宣告流產(chǎn)。

       此后，私有化失敗的復宏漢霖突然迎來(lái)峰回路轉。2025年初開(kāi)始，港股創(chuàng )新藥板塊迎來(lái)了一波久違的牛市。截至8月1日收盤(pán)，復宏漢霖股價(jià)累計上漲超170%，市值達到358億港元，較私有化方案前增長(cháng)2.5倍，估值達到41.24倍，達到創(chuàng )新藥企應有的水平。

   復宏漢霖股價(jià)走勢

圖片來(lái)源：同花順財經(jīng)

       價(jià)值的重估離不開(kāi)基本面的全面重塑。2024年全年營(yíng)收57.24億元，同比增長(cháng)6.11%；凈利潤8.21億元，同比增長(cháng)50.26%。復宏漢霖成功實(shí)現了從巨額研發(fā)投入期到營(yíng)收快速增長(cháng)的華麗轉身。

       產(chǎn)品布局上，復宏漢霖已有6款產(chǎn)品國內獲批、4款海外上市，5項上市申請獲中/美/歐藥監機構受理，19款產(chǎn)品在全球推進(jìn)超30項臨床試驗，對外授權覆蓋歐美及新興市場(chǎng)。其PD-1創(chuàng )新藥斯魯利單抗憑借差異化優(yōu)勢，自2022年3月上市后銷(xiāo)售額持續攀升，2023年及2024年分別實(shí)現收入11.2億元、13.09億元，同比增幅230.2%、16.9%，在激烈競爭的國內PD-1市場(chǎng)成功占據一席之地。

       國際化閉環(huán)

       如果說(shuō)價(jià)值重塑為復宏漢霖奠定了堅實(shí)的根基，那么構建完整的國際化閉環(huán)，則是其在全球生物醫藥競技場(chǎng)中脫穎而出的核心驅動(dòng)力。

       2025年上半年，中國創(chuàng )新藥BD出海交易已超50起，披露合作總金額近500億美元。但多數藥企海外授權止步于“首付款+里程碑”，產(chǎn)品上市后便與開(kāi)發(fā)者脫鉤。復宏漢霖的國際化則著(zhù)眼長(cháng)遠，BD項目貫穿臨床研發(fā)、注冊上市到銷(xiāo)售分成，形成可持續收益循環(huán)，突破傳統BD交易局限。

       復宏漢霖的國際化閉環(huán)始于對全鏈條能力的深度掌控。在海外臨床運營(yíng)中，其自主主導從試驗中心啟動(dòng)、患者招募到注冊審批的全流程，合作伙伴僅負責終端銷(xiāo)售。這種“深度參與”模式雖看似成本不菲，實(shí)則是通過(guò)BD收入反哺能力建設的精妙設計。首付款與里程碑收入持續投入團隊培養，逐步搭建起全球化臨床開(kāi)發(fā)、注冊及GMP生產(chǎn)體系。例如其松江生產(chǎn)基地，通過(guò)持續工藝升級先后通過(guò)歐盟GMP、美國FDA現場(chǎng)核查、印度CDSCO認證及東南亞多國藥監檢查，實(shí)現“一地生產(chǎn)、全球供應”，為產(chǎn)品出海奠定產(chǎn)能基礎。

       在市場(chǎng)策略上，復宏漢霖將全球市場(chǎng)劃分為美國、歐盟、日本、東南亞、中東、拉美六大戰場(chǎng)，針對各區域特點(diǎn)定制策略。歐美市場(chǎng)作為生物藥核心戰場(chǎng)，復宏漢霖采取“自主運營(yíng)+合作銷(xiāo)售”雙軌制：美國團隊以40余人精簡(jiǎn)陣容突破行業(yè)常規，高效推動(dòng)漢曲優(yōu)上市及PD-1橋接試驗；歐盟則憑借ODD資格撬動(dòng)高價(jià)市場(chǎng)，在超9個(gè)國家布局臨床中心。

       新興市場(chǎng)以“輕資產(chǎn)合作”快速滲透：東南亞以H藥為切入點(diǎn)，從印尼輻射泰馬，填補治療空白；中東與沙特SVAX設合資公司，整合本地注冊與生產(chǎn)資源，將漢曲優(yōu)等導入中東北非及土耳其；印度攜手Intas Pharmaceuticals，借其公私立醫院滲透力提升產(chǎn)品可及性。

       目前，復宏漢霖已有斯魯利單抗等4款產(chǎn)品在全球50多國上市。2024年，海外產(chǎn)品銷(xiāo)售收入人民幣1.21億元，同比大幅增長(cháng)30.76%。在生物類(lèi)似藥集采的壓力逐漸逼近的背景下，復宏漢霖通過(guò)生物類(lèi)似藥撬動(dòng)全球化能力，再反哺創(chuàng )新藥研發(fā)提速，為中國B(niǎo)iopharma穿越行業(yè)周期探索出一條新路徑。

       研發(fā)管線(xiàn)布局

       復宏漢霖的研發(fā)管線(xiàn)布局，既是其“全球化閉環(huán)”能力的延伸，更是其差異化創(chuàng )新戰略的核心載體。從生物類(lèi)似藥的積累到創(chuàng )新藥矩陣的全面爆發(fā)，復宏漢霖已打造出一個(gè)涵蓋約50個(gè)分子的多元化創(chuàng )新管線(xiàn)，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式，并同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗。

       在管線(xiàn)布局上，不同于傳統藥企的“廣撒網(wǎng)”模式，復宏漢霖的研發(fā)投入聚焦兩大核心原則：一方面靶向差異化適應癥。以斯魯利單抗為例，它避開(kāi)PD-1紅海領(lǐng)域（如非小細胞肺癌），選擇臨床需求迫切卻療法匱乏的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）作為突破口，憑借全球首個(gè)ES-SCLC一線(xiàn)治療適應癥，在近40國快速獲批上市。這種策略顯著(zhù)降低同質(zhì)化競爭風(fēng)險，提升單產(chǎn)品價(jià)值天花板。

       另一方面積極推進(jìn)聯(lián)合療法，依托自有抗PD-1單抗搭建腫瘤免疫聯(lián)合療法矩陣，將生物類(lèi)似藥（如貝伐珠單抗、曲妥珠單抗）與H藥聯(lián)用，通過(guò)復用現有管線(xiàn)降低新組合開(kāi)發(fā)成本。

復宏漢霖研發(fā)管線(xiàn)布局

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

       復宏漢霖的約50個(gè)在研分子形成梯度明確的創(chuàng )新梯隊，確保短期、中期、長(cháng)期收益的平衡。除已上市的斯魯利單抗外，臨床后期管線(xiàn)中，HLX22（抗HER2單抗）與HLX43（PD-L1 ADC）憑借差異化機制脫穎而出。

       HLX22靶向HER2的domainIV與曲妥珠單抗不重疊的表位，可與曲妥珠單抗協(xié)同阻斷HER2二聚體，改變目前一線(xiàn)胃癌SOC的潛力。其國際多中心III期試驗直接頭對頭挑戰K藥，劍指全球首個(gè)獲批用于HER2陽(yáng)性胃癌的HER2雙靶向療法。

       創(chuàng )新藥研發(fā)離不了巨額的資金投入，隨著(zhù)創(chuàng )新藥管線(xiàn)進(jìn)入臨床后期階段，復宏漢霖研發(fā)投入逐年攀升，從2019年的約10億元增至2022年的21.83億元；2023年及2024年雖略有回落，分別為14.34億元、18.41億元，但仍維持在總營(yíng)收三成左右的水平。

       隨著(zhù)HLX22、HLX43等具備全球首 創(chuàng )潛力的品種進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，復宏漢霖手握重磅BD籌碼。未來(lái)通過(guò)高價(jià)值對外授權交易，不僅能獲得可觀(guān)的首付款與里程碑收入，更可持續的銷(xiāo)售分成將直接反哺其高強度的研發(fā)投入，形成“管線(xiàn)孵化-價(jià)值兌現-反哺研發(fā)”的良性循環(huán)，為創(chuàng )新引擎提供持久動(dòng)力。

       結語(yǔ)

       復宏漢霖的“進(jìn)擊密碼”，在于以全球視野錨定差異化創(chuàng )新，用國際化閉環(huán)賦能價(jià)值兌現。從私有化波折中的價(jià)值重估，到新興市場(chǎng)的縱深突破，再到HLX22、HLX43等潛在重磅品種的蓄勢待發(fā)，其路徑證明：中國B(niǎo)iopharma不僅能穿越周期，更可定義全球創(chuàng )新邊界。

       參考資料

       1.復宏漢霖年報，官網(wǎng)

       2.《復宏漢霖：再啟航，創(chuàng )新+國際化步入收獲期》，天風(fēng)醫藥，2025-4-28