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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 博安生物新藥獲批,沖擊52億美元的市場(chǎng)

博安生物新藥獲批,沖擊52億美元的市場(chǎng)

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來(lái)源:醫藥投資部落
  2025-08-11
8月8日,博安生物發(fā)布公告,公司自主開(kāi)發(fā)的博優(yōu)平?(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       8月8日,博安生物發(fā)布公告,公司自主開(kāi)發(fā)的博優(yōu)平?(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       該產(chǎn)品是全球首個(gè)且當前唯一獲批上市的度拉糖肽的生物類(lèi)似藥,國內尚無(wú)其他國產(chǎn)度拉糖肽注射液進(jìn)入上市許可申請階段。

       度拉糖肽由禮來(lái)(Eli Lilly)研發(fā),通過(guò)將GLP-1類(lèi)似物與IgG4-Fc片段融合,顯著(zhù)延長(cháng)半衰期至5天,實(shí)現每周一次皮下注射,2014年在美國獲批上市,2019年獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。

       根據禮來(lái)的年報數據,其度拉糖肽2024年的全球銷(xiāo)售額約為52.5億美元。

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