8 月 7 日,百奧泰發(fā)布公告,宣布其在研藥品 BAT1308 注射液聯(lián)合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請獲得批準。
來(lái)源:企業(yè)公告
BAT1308 注射液是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗 PD-1 單克隆抗體,其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白 1(PD-1)的抗體。BAT1308 能夠與 T 細胞表面的 PD-1 結合,解除 PD-1 通路對 T 細胞的抑制作用,從而恢復和提高 T 細胞的免疫殺傷功能,抑制腫瘤生長(cháng)。
BAT4706 注射液是百奧泰開(kāi)發(fā)的一項經(jīng)無(wú)巖藻糖基化優(yōu)化的 IgG1 類(lèi)全人源單克隆抗體候選藥物,靶點(diǎn)為細胞毒性 T 淋巴細胞相關(guān)抗原 4(CTLA-4),用于治療晚期實(shí)體瘤。BAT4706 能特異性結合 CTLA-4 分子,恢復 T 細胞的活化,同時(shí)其增強的抗體依賴(lài)的細胞毒性作用(ADCC)能導致腫瘤微環(huán)境的 Tregs 凋亡,從而提高機體對癌癥的免疫反應。研究已證實(shí) CTLA-4 單抗單藥或聯(lián)合用藥對多種實(shí)體瘤治療有良好抗腫瘤作用。
BAT8008 是百奧泰開(kāi)發(fā)的靶向 Trop2 的 ADC,擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。BAT8008 由重組人源化抗 Trop2 單克隆抗體與拓撲異構酶 I 抑制劑通過(guò)自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8008 具有高效的抗腫瘤活性,較強的旁觀(guān)者效應,血漿中較為穩定,脫落率極低,在非臨床評價(jià)中也表現出較好的安全性,是新一代的 ADC 藥物。
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