根據2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄（以下分別簡(jiǎn)稱(chēng)基本醫保目錄和商保創(chuàng )新藥目錄）調整有關(guān)工作安排，在相關(guān)部門(mén)的支持下，國家醫保局近期對申報藥品進(jìn)行了初步形式審查，并對通過(guò)初審的藥品名單和主要信息進(jìn)行公示?，F就有關(guān)工作情況解讀如下：
一、初步形式審查的作用和意義
形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創(chuàng )新藥目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的審核。根據《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄調整工作方案》，形式審查分為初審、初審結果公示、復審、復審結果公告四個(gè)步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。
通過(guò)對藥品申報資料進(jìn)行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規范性進(jìn)行審核，有利于后續評審、測算階段相關(guān)信息的全面、真實(shí)、準確。同時(shí)，為確保目錄調整公開(kāi)透明，國家醫保局對通過(guò)初審的藥品名單和主要信息進(jìn)行公示，本身也是主動(dòng)接受監督的一種方式，我們歡迎社會(huì )各界幫助我們發(fā)現問(wèn)題，提出寶貴意見(jiàn)和建議。
二、通過(guò)初步形式審查是否意味著(zhù)已被納入基本醫保目錄或商保創(chuàng )新藥目錄？
按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄調整工作方案》，目錄調整分為企業(yè)申報、形式審查、專(zhuān)家評審、談判競價(jià)/價(jià)格協(xié)商等環(huán)節，形式審查只是企業(yè)申報后目錄調整所有程序中的第一步。一個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，只代表初審符合相應申報條件，還需要通過(guò)公示接受社會(huì )監督，即使藥品最終確定通過(guò)形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調整后續工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫保目錄或商保創(chuàng )新藥目錄。
三、2025年企業(yè)申報和初步形式審查結果與去年相比有什么變化？
2025年7月11日至7月20日17時(shí)，國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個(gè)，經(jīng)初步審核，534個(gè)通過(guò)形式審查。其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個(gè)，通過(guò)初審的通用名310個(gè)，較2024年249個(gè)通過(guò)形式審查明顯增加。
同時(shí)，今年目錄調整中增設了商保創(chuàng )新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創(chuàng )新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，經(jīng)初步審核，121個(gè)藥品通用名通過(guò)形式審查。有些藥品同時(shí)申報了基本醫保目錄和商保創(chuàng )新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會(huì )出現基本醫保目錄和商保創(chuàng )新藥目錄形式審查結果不一致的情況。
四、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過(guò)了基本醫保目錄的形式審查？
自成立以來(lái)，國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫保"?；?quot;的功能定位，堅持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅持穩健可持續，將醫?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛榛踞t保目錄調整工作的基礎，通過(guò)準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護公平性。有一些價(jià)格較為昂貴明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過(guò)了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入基本醫保目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，通過(guò)專(zhuān)家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價(jià)成功才能最終納入目錄。
五、本次公示后將進(jìn)行哪些工作？
下一步，我們將根據公示期間收到的反饋意見(jiàn)，對有關(guān)藥品信息進(jìn)行復核，確定最終通過(guò)形式審查的藥品名單并向社會(huì )公布。同時(shí)，最終形式審查結果無(wú)論是否通過(guò)，均會(huì )通過(guò)2025年基本醫保目錄及商保創(chuàng )新藥目錄調整申報模塊向申報企業(yè)反饋。后續，國家醫保局將按照工作方案要求，抓緊推進(jìn)專(zhuān)家評審、基本醫保目錄的談判競價(jià)及商保創(chuàng )新藥目錄的價(jià)格協(xié)商等工作。
感謝社會(huì )各界對醫療保障工作的關(guān)心和支持。
鏈接：關(guān)于公示通過(guò)2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng )新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告
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