2025年8月6日,百濟神州發(fā)布2025年半年度主要財務(wù)數據公告:營(yíng)業(yè)總收入175.18億元人民幣,同比增長(cháng)46.0%;產(chǎn)品收入173.60億元,同比增長(cháng)45.8%;歸屬于母公司凈利潤4.50億元,為上市以來(lái)首個(gè)盈利半年報;公司上調2025全年收入指引至358億–381億元,毛利率預期維持80–90%中高位區間。
在創(chuàng )新藥“高投入-長(cháng)周期”的普遍敘事里,百濟神州用一份“盈利、高增長(cháng)、強現金流”的三重答卷,宣告其全球化商業(yè)模式正式跑通。
以下從財務(wù)概覽、核心產(chǎn)品、研發(fā)管線(xiàn)及戰略展望四個(gè)維度,系統梳理公司如何完成從Biotech到Biopharma的關(guān)鍵一躍。
表1. 百濟神州2025H1主要財務(wù)數據,來(lái)源:其財報
2025上半年財務(wù)概覽
百濟神州2025H1產(chǎn)品收入占比99%,其中百悅澤?(澤布替尼)全球銷(xiāo)售額總計125.27億元(+56.2%),百澤安?(替雷利珠單抗)26.43億元(+20.6%),以及安進(jìn)授權產(chǎn)品(Amgen-partnered portfolio)的貢獻。海外收入首次突破百億人民幣,占總收入58%,全球化兌現度顯著(zhù)提升。
毛利率方面,2025年Q2其GAAP口徑87.4%,剔除折舊攤銷(xiāo)后88.1%,較上年同期提升約3個(gè)百分點(diǎn),主因高毛利自研產(chǎn)品占比提升及規模生產(chǎn)降本。
費用率方面,2025年第二季度銷(xiāo)售+管理費用率41%,同比下降7個(gè)百分點(diǎn);GAAP和經(jīng)調整的研發(fā)費用均同比增長(cháng),主要因為將臨床前項目推進(jìn)至臨床階段以及將早期臨床項目推進(jìn)至后期開(kāi)發(fā)階段的費用增加,被開(kāi)發(fā)階段預付款和里程碑付款的降低所抵消。
表2. 百濟神州2025年H1經(jīng)營(yíng)費用,來(lái)源:其財報
2025年第二季度,自由現金流為2.20億美元,比上年同期增加4.25億美元,現金流轉正降低未來(lái)融資需求,為后續管線(xiàn)擴張提供“內生彈藥”。
核心產(chǎn)品全球放量
NO.1 澤布替尼“同類(lèi)最佳”BTK的全球驗證
其全球75個(gè)市場(chǎng)獲批,2025H1銷(xiāo)售額125.27億元,連續兩個(gè)季度在美國B(niǎo)TK市場(chǎng)新患者份額排名第 一。
美國銷(xiāo)售額89.58億元(+51.7%),ALPINE試驗優(yōu)效性數據寫(xiě)入說(shuō)明書(shū),醫生認可度持續加強;歐洲銷(xiāo)售額19.18億元(+81.4%),德國、法國、英國全面放量;中
國銷(xiāo)售額11.92億元(+36.5%),醫保放量與適應癥拓展雙輪驅動(dòng)。
美國FDA已批準薄膜包衣片新劑型,歐盟預計2025H2獲批,有望進(jìn)一步鞏固患者依從性?xún)?yōu)勢。
NO.2 替雷利珠單抗 PD-1“出?!弊顝氐讎a(chǎn)產(chǎn)品
替雷利珠單抗目前在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批,2025H1銷(xiāo)售額26.43億元(+20.6%)。
歐洲目前新增鼻咽癌、廣泛期小細胞肺癌兩大適應癥進(jìn)入醫保;日本、澳大利亞首次納入報銷(xiāo),后續放量可期。美國已獲批胃癌、食管鱗癌兩大適應癥,150 mg Q2W及300 mg Q4W替代給藥方案同步獲批,差異化給藥提升便利性。
ADC、CDAC、雙抗多管線(xiàn)并進(jìn)
公司采用“快速概念驗證”模式,內部3,700人全球研發(fā)團隊,未來(lái)18個(gè)月預計迎來(lái)血液腫瘤、實(shí)體瘤、免疫炎癥三大領(lǐng)域20+關(guān)鍵里程碑:
血液腫瘤
索托克拉(BCL2抑制劑,BGB-11417):R/R CLL與R/R MCL中國上市申請已納入優(yōu)先審評,全球III期CELESTIAL系列研究完成首例入組。
BGB-16673(BTK CDAC):獲EMA PRIME認定,全球III期頭對頭匹妥布替尼研究啟動(dòng),預計2025H2首例入組。
實(shí)體瘤
澤尼達妥單抗(HER2雙抗):中國已上市用于膽道癌二線(xiàn),與Zymeworks/Jazz合作的胃癌一線(xiàn)全球III期預計2025H2讀出PFS數據。
塔拉妥單抗(DLL3×CD3雙抗):小細胞肺癌三線(xiàn)/二線(xiàn)中國B(niǎo)LA已受理并納入優(yōu)先審評,2025H2有望獲批。
平臺技術(shù)
ADC、多特異性抗體、CDAC三大平臺進(jìn)入概念驗證集中讀出階段;IRAK4 CDAC(BGB-45035)特應性皮炎II期首例患者入組完成,預計2025H2概念驗證數據出爐。
全球化與平臺化的“第二增長(cháng)曲線(xiàn)”
收入指引上調:公司預計2025全年收入358–381億元,隱含下半年收入183–206億元,同比增速保持40%以上;毛利率維持80–90%,經(jīng)營(yíng)杠桿繼續放大。
產(chǎn)能與供應鏈:蘇州小分子基地、廣州大分子基地擴建完成,廣州ADC生產(chǎn)線(xiàn)于2024年已經(jīng)啟用,可滿(mǎn)足未來(lái)五年全球商業(yè)化需求。
組織升級:公司英文名正式變更為BeOne Medicines Ltd.,總部遷至瑞士,進(jìn)一步貼近歐美監管與資本市場(chǎng)。
資本策略:自由現金流轉正后,公司將優(yōu)先用于管線(xiàn)內關(guān)鍵III期項目及早期平臺技術(shù)投入,同時(shí)保持“外部合作+內部孵化”雙輪驅動(dòng),持續釋放管線(xiàn)價(jià)值。
結語(yǔ)
從2010年創(chuàng )立到2025年實(shí)現盈利,百濟神州用15年時(shí)間完成了“中國研發(fā)—全球注冊—全球銷(xiāo)售”的三級跳。盈利不是終點(diǎn),而是新一輪高質(zhì)量發(fā)展的起點(diǎn):百悅澤
正在挑戰BTK全球天花板;百澤安?成為國產(chǎn)PD-1真正走向世界的旗幟。
在“創(chuàng )新藥支付環(huán)境趨緊、資本寒冬延續”的當下,百濟神州以扎實(shí)的全球數據、穩健的商業(yè)化回報和清晰的管線(xiàn)梯隊,為行業(yè)樹(shù)立了“可持續創(chuàng )新”的范本。隨
2025H2多項關(guān)鍵里程碑的兌現,公司有望持續刷新盈利紀錄,向“全球前十腫瘤藥企業(yè)”長(cháng)期目標穩步邁進(jìn)。
參考資料:
1. 百濟神州2025H1財報
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