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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

熱門(mén)推薦: CDE 藥監局 罕見(jiàn)病
來(lái)源:國家藥監局官網(wǎng)
  2025-08-15
8月14日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。

8月14日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。

罕見(jiàn)病具有發(fā)病率/患病率低的重要特征,由于中國人口基數龐大,罕見(jiàn)病患者的絕 對數量并不少,存在未被滿(mǎn)足的臨床需求,是重要的公共健康問(wèn)題之一。為提高罕見(jiàn)病藥物研發(fā)效率,鼓勵和加速推動(dòng)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)上市,我中心組織起草了《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會(huì )各界征求意見(jiàn)。

我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。

征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:孟永剛,郭陽(yáng)

聯(lián)系方式:mengyg@cde.org.cn,guoyang@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件:

《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf

《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf

《罕見(jiàn)病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)表.docx

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2025年8月14日

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