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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE關(guān)于發(fā)布《骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告

CDE關(guān)于發(fā)布《骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告

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來(lái)源:國家藥監局官網(wǎng)
  2025-08-15
8月14日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告(2025年第33號),全文如下。

8月14日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告(2025年第33號),全文如下。

為滿(mǎn)足骨關(guān)節炎患者未被滿(mǎn)足的臨床需求,規范骨關(guān)節炎新藥臨床試驗設計,藥審中心組織制定了《骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:骨關(guān)節炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則.pdf

國家藥監局藥審中心

2025年7月24日


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