8月14日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
在臨床試驗中，貝葉斯方法可以高效地利用已有信息，對于提高藥物研發(fā)效率和縮短研發(fā)周期具有重要作用和意義。為進(jìn)一步推進(jìn)貝葉斯統計作為新工具、新方法的落地實(shí)施，規范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應用的技術(shù)要求，我中心起草了《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，現在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1.5個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李若冰、李夢(mèng)雅
聯(lián)系方式：lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年8月14日
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肖女士
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