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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 榮昌生物 PD1/VEGF 雙抗擬突破性療法

榮昌生物 PD1/VEGF 雙抗擬突破性療法

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來(lái)源:抗體圈
  2025-08-15
8 月 11 日,CDE 官網(wǎng)顯示,榮昌生物?RC148 注射液擬納入突破性療法品種,聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅動(dòng)基因陰性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者。

       8 月 11 日,CDE 官網(wǎng)顯示,榮昌生物 RC148 注射液擬納入突破性療法品種,聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅動(dòng)基因陰性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者。

8 月 11 日,CDE 官網(wǎng)顯示,榮昌生物 RC148 注射液擬納入突破性療法品種,聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅動(dòng)基因陰性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者。

       來(lái)源:CDE 官網(wǎng)

       RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體,是榮昌生物利用雙抗技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥分子,目前該藥物在中國開(kāi)展的單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤臨床研究正在順利推進(jìn)中。

今年 8 月,榮昌剛剛宣布該產(chǎn)品獲得了 FDA 新藥臨床試驗許可,同意在美國開(kāi)展針對多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的 Ⅱ 期臨床研究。

       來(lái)源:榮昌生物

       今年 8 月,榮昌剛剛宣布該產(chǎn)品獲得了 FDA 新藥臨床試驗許可,同意在美國開(kāi)展針對多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的 Ⅱ 期臨床研究。

       Insight 數據庫顯示,目前全球有超 50 款 PD(L)1/VEGF 雙抗在研,其中僅有依沃西單抗獲批上市,進(jìn)入 III 期臨床的有 2 款,分別是 SSGJ-707(三生/輝瑞)和 PM8002(BioNTech/BMS)。

       此前被 CDE 納入突破性療法品種的 PD(L)1/VEGF 雙抗只有 3 款,包括依沃西單抗、SSGJ-707 和 PM8002。

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