8月4日，A股上市藥企翰宇藥業(yè)以19.98%的漲幅，收獲漲停。股價(jià)拉升背后，是創(chuàng )新藥領(lǐng)域的一個(gè)新故事：RWA（真實(shí)世界資產(chǎn)）代幣化試點(diǎn)項目。RWA為何極受資本追捧？趕時(shí)髦的翰宇藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)有哪些可圈可點(diǎn)之處？

       01

       RWA能為創(chuàng )新藥帶來(lái)什么？

       據翰宇藥業(yè)消息，8月4日，翰宇藥業(yè)與數字資產(chǎn)平臺KuCoin簽署戰略合作意向書(shū)，雙方將共同推進(jìn)中國內地首個(gè)以"創(chuàng )新藥研發(fā)未來(lái)收益權"為底層資產(chǎn)的RWA（真實(shí)世界資產(chǎn)）代幣化試點(diǎn)項目。

       RWA（Real World Asset Tokenization），是指通過(guò)區塊鏈技術(shù)將現實(shí)世界中的有形或無(wú)形資產(chǎn)（如房地產(chǎn)、債券、藝術(shù)品、應收賬款等）轉化為可交易的數字代幣的過(guò)程。這些代幣代表資產(chǎn)的權益，可在區塊鏈上流通、交易或用于金融操作。

       簡(jiǎn)單說(shuō)，這就是一種資產(chǎn)變現的新渠道，一種新型融資方式，普通投資者只需花費很少的錢(qián)，就可以參與創(chuàng )新藥研發(fā)投資，擁有一小部分藥企權益。

       根據協(xié)議內容，翰宇藥業(yè)將以其在GLP-1類(lèi)多肽重磅藥物領(lǐng)域的技術(shù)積累與研發(fā)管線(xiàn)為基礎資產(chǎn)，KuCoin則將為該項目提供鏈上映射、資產(chǎn)通證化、交易撮合等一體化支持。

       從協(xié)議內容看，翰宇藥業(yè)并未因為多了RWA項目而引起公司管線(xiàn)的實(shí)質(zhì)變化，但卻受到資本極度青睞。股價(jià)大漲背后，或許也與翰宇藥業(yè)業(yè)績(jì)重回盈利有關(guān)。

       02

       飽受集采洗禮

       翰宇藥業(yè)成立于2003年，其業(yè)務(wù)涵蓋多肽制劑、多肽原料藥、小核酸、創(chuàng )新藥CDMO等，是不可多得的具有規?；嚯脑纤幍钠髽I(yè)之一。2011年，翰宇藥業(yè)頂著(zhù)"中國多肽第一股"的稱(chēng)號登陸創(chuàng )業(yè)板，成為國內多肽藥物領(lǐng)域的先行者。

       2011年到2017年，翰宇藥業(yè)憑借仿制藥制劑業(yè)績(jì)迎來(lái)快速增長(cháng)，公司營(yíng)收從1.66億提升至12.46億元，凈利潤從8047.44萬(wàn)增至3.3億元。

       但是2018年集采來(lái)臨，翰宇藥業(yè)五款制劑產(chǎn)品（曲美他嗪、胸腺法新、依替巴肽、注射用生長(cháng)抑素、阿托西班）被納入集采，公司當年虧損3.4億。此后，加上醫?？刭M、帶量采購等政策影響，翰宇藥業(yè)一直處在虧損狀態(tài)。2018年-2023年，翰宇藥業(yè)營(yíng)收從12.46億元降至4.31億元，公司賬面的扣非凈利潤也連續虧損。

       03

       搭上GLP-1快車(chē)

       經(jīng)歷了數年虧損后，翰宇藥業(yè)乘著(zhù)GLP-1的東風(fēng)，迎來(lái)了翻身時(shí)刻。作為國內最早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企，翰宇藥業(yè)掌握了先進(jìn)的固相多肽合成技術(shù)、以及液相合成、生物酶催化等核心技術(shù)，能夠高效合成GLP-1類(lèi)似物（如利拉魯肽、司美格魯肽等），且達到了規?；a(chǎn)的水平。

       2023年，翰宇藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地龍華總部研發(fā)中心"零缺陷"通過(guò)FDA現場(chǎng)核查；2024年，武漢原料藥生產(chǎn)基地再次"零缺陷"通過(guò)FDA檢查。目前，公司旗下坪山制劑生產(chǎn)基地、武漢原料藥生產(chǎn)基地、龍華總部研發(fā)中心等均已通過(guò)FDA cGMP標準現場(chǎng)檢查。另外，公司司美格魯肽原料藥已在美國獲得DMF備案號。

       自2023年以來(lái)，翰宇藥業(yè)累計簽訂多筆海外GLP-1多肽原料藥訂單，并已在2024年四季度集中進(jìn)入履約發(fā)貨期。值得一提的是，由于多肽合成涉及多個(gè)復雜步驟以及微妙的反應條件，合成效率以及終產(chǎn)物純度的優(yōu)化都具有較大難度，目前國內僅有四家企業(yè)實(shí)現司美格魯肽原料藥中美雙報。

       而翰宇藥業(yè)幾乎能夠實(shí)現所有已上市多肽藥物原料藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，并對氨基酸數量在30個(gè)以上的長(cháng)鏈多肽原料藥的開(kāi)發(fā)具有獨到的技術(shù)優(yōu)勢。

       在GLP-1概念爆火情況下，為滿(mǎn)足海外市場(chǎng)增量需求，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產(chǎn)基地新增投資3億元，用于車(chē)間多肽藥物擴產(chǎn)建設，建成后產(chǎn)能可達噸級。

       04

       解鎖海外市場(chǎng)，業(yè)績(jì)扭虧為盈

       在原料藥國際合作趨穩背景下，翰宇藥業(yè)在制劑業(yè)務(wù)端也在積極謀求出海。2024年12月，翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的利拉魯肽注射液獲FDA批準，作為飲食和運動(dòng)輔助改善成人和 10 歲及以上兒童 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是FDA批準的首個(gè)利拉魯肽生物類(lèi)似藥。

       目前，翰宇藥業(yè)已經(jīng)與 Hikma、Mullan 就該產(chǎn)品全球市場(chǎng)拓展達成授權合作，覆蓋美國、加拿大、德國、法國、新加坡等超 30 個(gè)國家和地區。在今年5月的業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上，翰宇藥業(yè)高管表示："公司與Hikma制劑商業(yè)化合作在有序順利推進(jìn)，采取低出貨價(jià)+高利潤分成的BD國際合作模式。目前公司已完成向Hikma發(fā)貨接近180萬(wàn)支。"

       此外，翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液在體重管理和降糖適應癥上均已進(jìn)入臨床III期，預計2026年就能在中國申報上市，而后在全球其他國家申報上市。

       受益于原料藥大賣(mài)和制劑出海，今年上半年公司業(yè)績(jì)大漲。7月1日，翰宇藥業(yè)發(fā)布2025 H1業(yè)績(jì)預告，截至2025年6月30日，預告期內，上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤區間為1.42億元至1.62億元，同比將實(shí)現1470.82%至1663.89%的增長(cháng)；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤預計在1.22億元至1.42億元，同比增長(cháng)幅度也達到304.27%至337.76%。

       至此，公司業(yè)績(jì)同比扭虧為盈，終結了此前連續多年扣非凈利潤虧損的局面。

       05

       聚焦創(chuàng )新藥研發(fā)，打造第二增長(cháng)曲線(xiàn)

       為了業(yè)績(jì)增長(cháng)的可持續性，翰宇藥業(yè)還布局了豐富的創(chuàng )新藥管線(xiàn)，以打造第二增長(cháng)曲線(xiàn)。其中公司的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑HY3003，系翰宇藥業(yè)與碳云智肽合作，利用AI多肽芯片技術(shù)篩選出的，適應癥瞄準體重管理等代謝性疾病治療領(lǐng)域。

       圍繞該藥物，翰宇藥業(yè)采用多劑型并行的開(kāi)發(fā)策略，開(kāi)發(fā)方向包括周制劑、超長(cháng)效月制劑、口服制劑。該產(chǎn)品目前已正式進(jìn)入原料藥中試放大階段，分子結構的可生產(chǎn)性得到驗證。目前，全球范圍內尚無(wú)同類(lèi)藥物上市。

       另外據今年的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，翰宇藥業(yè)不僅在多肽藥物有著(zhù)豐富的管線(xiàn)儲備，而且還在跟進(jìn)開(kāi)發(fā)小干擾RNA（siRNA）藥物Inclisiran（英克司蘭鈉，治療高膽固醇血癥）、Zilebesiran（治療高血壓），以及PEG修飾環(huán)肽藥物Pegcetacoplan（治療地圖樣萎縮）等重磅產(chǎn)品。翰宇藥業(yè)計劃未來(lái)10年推動(dòng)近20款多肽及小核酸藥物在海外上市，覆蓋減重、糖尿病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。另外，公司還在探索AI技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)智能化等領(lǐng)域的應用，以提升研發(fā)效率和產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。

       作為全球為數不多的具有規?；嚯脑纤幍钠髽I(yè)之一，翰宇藥業(yè)憑借在多肽藥物領(lǐng)域深耕多年的技術(shù)優(yōu)勢以及豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，最終經(jīng)受住集采洗禮，抓住了GLP-1紅利，實(shí)現逆風(fēng)翻盤(pán)。在前瞻性的技術(shù)布局和成熟的全球化戰略下，翰宇藥業(yè)未來(lái)可期。

       參考：

       1.《熬過(guò)至暗期翰宇藥業(yè)蛻變拐點(diǎn)還有多遠？》，銠財，2024.07.10

       2.《減肥多肽原料藥也瘋狂！盤(pán)點(diǎn)一下GLP-1原料藥的主要玩家》，邴藥說(shuō)，2025.03.25

       3.翰宇藥業(yè)2025年H1財報、公告