國內藥企上榜數量創(chuàng )歷史新高,云南白藥、中國生物、華東醫藥、百濟神州、恒瑞醫藥、石藥集團。
全球制藥企業(yè)50強 中國6家藥企入圍
近期,美國《制藥經(jīng)理人》雜志公布2025年度《全球制藥企業(yè)50強》,國內6家制藥企業(yè)上榜。
該榜單每年的數據來(lái)自全球醫藥市場(chǎng)研究機構Evaluate,主要依據各制藥企業(yè)2024年度處方藥在全球的銷(xiāo)售收入進(jìn)行排名。同時(shí),統計了各企業(yè)在科學(xué)研究與試驗發(fā)展(R&D)和研發(fā)投入率(R&D費用/銷(xiāo)售額*100%)的相關(guān)情況。
1.云南白藥:以55.56億美元銷(xiāo)售額位列第33名,是上榜中國藥企之首。其核心優(yōu)勢在于對傳統配方的深度挖掘和市場(chǎng)統治力,如2024年云南白藥氣霧劑在肌肉-骨骼局部用藥中成藥領(lǐng)域占據絕 對地位(份額91.8%),收入突破21億人民幣,增速超26%。 產(chǎn)品配方國家最 高級別保密待遇讓其無(wú)需像其他創(chuàng )新藥企那樣投入巨資研發(fā),但核心產(chǎn)品護城河極深的情況也導致了其研發(fā)投入在6家上榜中國藥企中最低,R&D0.47億美元,研發(fā)投入率0.85%。 2.中國生物:第39名,與去年排名相比下降一位。2024年度全球銷(xiāo)售額、R&D和研發(fā)投入率分別為40.22億美元、6.7億美元和16.66%。 此次上榜的產(chǎn)品覆蓋肺癌、肝炎和骨質(zhì)疏松領(lǐng)域,有安羅替尼(??删S)、異甘草酸鎂(天晴甘美)、骨化三醇(蓋三淳),業(yè)績(jì)勢均力敵,分別貢獻了5.94億美元、3.23億美元、2.54億美元的銷(xiāo)售額。 2024年報披露,安羅替尼新適應癥加速獲批,如一線(xiàn)腎細胞癌、一線(xiàn)軟組織肉瘤兩個(gè)適應癥。與貝莫蘇拜單抗等多種聯(lián)用方案不斷拓展適應癥邊界,適應癥總數已達到9個(gè)。 3.華東醫藥:第41名,首次上榜。華東醫藥稱(chēng),2024年年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)達到自成立以來(lái)歷史最好水平。2024年度全球銷(xiāo)售額為39.56億美元。 華東醫藥2024年醫藥工業(yè)研發(fā)投入26.78 億人民幣,同比增長(cháng) 16.77%,其中直接研發(fā)支出占醫藥工業(yè)營(yíng)收比例為12.91%。 醫美板塊成為華東醫藥此次上榜關(guān)鍵推力——聚己內醋微球(伊妍仕)和玻尿酸(Lanluma),其中伊妍仕新劑型M型于2024年獲批注冊,可進(jìn)一步鞏固其在再生醫美領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 4.百濟神州:以37.80億美元銷(xiāo)售額首次躋身榜單,位列第44,也是6家上榜中國藥企中研發(fā)投入最多的企業(yè),R&D和研發(fā)投入率分別為18.54億美元和49.05%。 其核心突破源于澤布替尼(百悅澤)的全球性成功,該藥2024年全球銷(xiāo)售額為26.44億美元,更是憑借這一出色成績(jì)躋身全球銷(xiāo)售額TOP50藥品榜單。 頭對頭擊敗伊布替尼后,澤布替尼改寫(xiě)BTK抑制劑市場(chǎng)競爭格局,成為首個(gè)在療效和安全性上超越“同類(lèi)首 創(chuàng )”藥物的國產(chǎn)創(chuàng )新藥,推動(dòng)其在美國、歐盟等主流市場(chǎng)快速放量。 5.恒瑞醫藥:位列榜單第46名,較去年提升兩位,顯示其綜合實(shí)力持續增強。2024年度全球銷(xiāo)售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.32億美元、7.85億美元和21.61%。研發(fā)投入規模在國內制藥企業(yè)中位居前列,僅次于百濟神州。 此次上榜的產(chǎn)品覆蓋創(chuàng )新生物藥、造影劑和麻醉鎮痛藥等多產(chǎn)品矩陣,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、碘佛醇(安射力)、酒石酸布托啡諾(諾 揚)表現均衡,分別貢獻了3.58億美元、2.70億美元和2.69億美元。 今年5月,國家藥監局批準卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼,用于治療既往接受含鉑化療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。這是其在華獲批的第10個(gè)適應癥,此前已覆蓋淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)癌種。 6.石藥集團:第48名,重返榜單。2024年度全球銷(xiāo)售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.10億美元、7.03億美元和19.47%。 丁苯酞(恩必普)貢獻主要業(yè)績(jì),2024年度全球銷(xiāo)售額11.41億美元。同時(shí),石藥集團還在培育新的產(chǎn)品增長(cháng)點(diǎn),如注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(明復樂(lè ))、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(多恩益)等產(chǎn)品均能快速增長(cháng),帶來(lái)不錯的銷(xiāo)售貢獻。 中國藥企正在縮小與跨國公司全球化和研發(fā)投入差異
縱觀(guān)整個(gè)Top50榜單,美國強生、艾伯維和默沙東穩居前三甲,2024年度全球銷(xiāo)售額均約550億美元上下,銷(xiāo)售額是上榜中國藥企的10倍以上。
不過(guò),中國藥企正奮力追趕,其核心驅動(dòng)力在于持續加碼的研發(fā)投入以及深化的全球化布局。
中國頭部藥企越來(lái)越清晰地認識到,要在創(chuàng )新藥領(lǐng)域立足,高強度、持續的研發(fā)投入是繞不開(kāi)的門(mén)檻。8月19日,華東醫藥公布了2025上半年業(yè)績(jì),醫藥工業(yè)研發(fā)投入14.84億人民幣,同比增長(cháng)33.75%,持續的高強度投入支撐著(zhù)其在內分泌、免疫、腫瘤等領(lǐng)域布局了超過(guò)80項創(chuàng )新藥管線(xiàn)。
與此同時(shí),這種研發(fā)的長(cháng)期主義正逐步兌現。百濟神州歷經(jīng)多年高研發(fā)投入,終于在2025年首次實(shí)現營(yíng)業(yè)利潤與歸母凈利潤的全面盈利,澤布替尼已在超過(guò)65個(gè)國家獲批上市,海外收入占比持續攀升。
中國生物制藥2025年上半年業(yè)績(jì)同樣印證了這一點(diǎn),創(chuàng )新產(chǎn)品收入已達78億人民幣,同比增長(cháng)27.2%,占總收入比例提升至44.4%,預計全年創(chuàng )新收入占比有望實(shí)現50%。像HER2 ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片等被納入突破性治療品種,未來(lái)有望加速審批。
研發(fā)投入之外,各家企業(yè)也正根據自身優(yōu)勢,探索不同的出海路徑。
百濟神州構建了全球化研發(fā)、注冊和商業(yè)化體系,今年啟用新英文名“BeOne Medicines Ltd.”,進(jìn)一步彰顯了強化全球協(xié)作網(wǎng)絡(luò )的決心。
而云南白藥作為老字號企業(yè),探索“傳統資源+現代渠道”出海路徑,已在美、加、英、日、韓及東南亞等十余個(gè)國家和地區設立本地經(jīng)營(yíng)主體,開(kāi)展產(chǎn)品注冊和渠道建設。白藥系列產(chǎn)品成功打入亞太、歐美、中東及非洲市場(chǎng)。同時(shí),公司強化上游資源整合,2025年在磨憨口岸實(shí)現中藥材首次通關(guān),構建跨境供應鏈體系。
華東醫藥選擇了高度聚焦的精專(zhuān)路線(xiàn)——高端醫美。目前,已擁有“微創(chuàng )+無(wú)創(chuàng )”醫美國際化高端產(chǎn)品 40 款。2024年持續布局并推進(jìn)醫美產(chǎn)品海外注冊工作,新一代注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟MDR-CE認證技術(shù)審評階段,預計2025年內獲得歐盟CE認證。
石藥集團則通過(guò)技術(shù)授權,實(shí)現輕資產(chǎn)高杠桿運作,十余項創(chuàng )新成果實(shí)現對外授權,如近期與Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1激動(dòng)劑達成合作,總包超20億美元。
縱觀(guān)我國創(chuàng )新藥和對外授權情況,2025年上半年,我國共批準創(chuàng )新藥43款,同比增長(cháng)59%,接近2024年批準創(chuàng )新藥48個(gè)的全年數量,同時(shí)對外授權總金額達到519億美元,顯現出了強勁勢頭。
當然,從“仿制跟隨”向“創(chuàng )新引領(lǐng)”跨越,追趕之路依然充滿(mǎn)挑戰。
圖源:米內網(wǎng)
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